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FAQs

一期临床试验的 CMC 申报项目包括哪些内容？？？？？

依据 FDA 关于一期 IND 的内容与名堂指南 ，，，，，，CMC 申报项目通常包括工艺和剖析控制、质量规格、稳固性研究、制剂处方 ，，，，，，以及与研发阶段相匹配的质量�？？？？？槟谌荨！�。。。

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