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Pharmaceutical research
药学研究

GMP临床样品生产及包装

为了更好地知足客户对制剂研发一站式效劳的需求，，，，美高梅建设了切合GMP的口服固体制剂车间，，，，可以举行质料破损、称量、混淆、制粒、干燥、整粒、压片、胶囊填充、包衣和包装等，，，，同时提升了药品生产和质量管理系统水平。。。。这样不但可以为客户开展仿制药的研发、磨练和稳固性研究，，，，还可以开展立异药临床I期和II期的研发、生产、包装、磨练和稳固性研究，，，，开启了CDMO效劳。。。。
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效劳内容
  • 主要功效包括以下方面，，，，既可凭证单位�？？ ？榫傩行Ю�，，，，也可举行整体效劳
    质料破损（微粉化）称量--称量罩系统下各精度天平混淆--箱式混淆或高剪切混淆制粒--湿法颗粒、干法制粒和流化床制粒干燥--流化床干燥，，，，烘箱干燥整粒—快速整粒装备压片--要害参数均有数码显示的高速压片机胶囊填充--要害参数均有数码显示的胶囊填充剂，，，，可同时填充颗粒，，，，粉末或微丸包衣--要害参数均有数码显示的高效包衣机包装--铝塑包装、瓶包装
    本车间优势在于，，，，完全凭证GMP规范管理，，，，确保产品质量稳固可靠，，，，质量概况可追溯，，，，功效齐全，，，，可无邪生产，，，，尤其适用于一期临床研究用样品的制备。。。。
    美高梅的临床生产包装可提供单盲和双盲临床试验所需的产品标签选择，，，，同时依据客户要求提供差别类型的切合现行GMP标准的临床生产包装效劳。。。。
相关实验室
  • 制剂车间
  • 不锈钢反应釜1
  • 制剂生产仪器
  • 热熔挤出
  • HPLC
  • NMR
  • 灌装生产仪器
  • 电子秤
  • 湿法混淆制粒唬�；�
  • 不锈钢反应釜
  • 溶出仪
  • 溶出度测试仪-Dissolution-Tester
  • 胶体磨
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