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研发效劳

01 药物发明

化学生物学早期药代动力学

02 药学研究

质料药药物制剂剖析测试效劳 CMC申报支持

03 临床前研究

药理药效学研究药物清静性评价药代动力学生物剖析 IND申报支持

效劳平台

01 一站式综合研发

药物发明效劳药学研究效劳临床前研究效劳中药临床前研发脂质体药物研发化学药物研发药学研究CDMO 制剂CDMO 转化医学研究

02 新分子类型药物研发

ADC药物 CGT药物 PROTAC药物 mRNA疫苗核酸药物抗体药物多肽药物多肽偶联药物

03 药物研发要害技术

新途径要领(NAMS)【AI驱动+体外模子】 AI+药物发明细胞因子及生物标记物检测流式细胞分选流式细胞技术 NanoString nCounter检测成药性研究药物固态研究工艺部固体筛选绿色化学技术化学工艺反应清静评估病理学研究 MetID技术 SEND名堂转化

04 常见疾病药效评价

肿瘤免疫疗法疼痛疾病炎症免疫疾病阿尔茨海默病临床前心脑血管疾病

05 高端制剂研发

吸入药物制剂眼科药物制剂皮肤局部用制剂

06 靶向药物研发

GLP-1 STAT3 KRAS

07 剖析测试中心

08 公共效劳平台

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处方前研究

美高梅处方前研究效劳包括药物的生物学特征、吸湿性和润湿性、粉体学性子、晶型研究、处方筛选研究，，，以及候选化合物的消融性、稳固性和固有属性研究等，，，涵盖药物制剂（包括凝胶剂、胶囊剂、片剂和颗粒剂）的处方前研究。。。关于少少量有活性的药物因素或具有成药性的候选化合物，，，我们可提供专业的处方前效劳，，，并挖掘有价值的信息。。。

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处方工艺研究

美高梅能够凭证剂型的特点，，，连系药物理化性子和稳固性等情形，，，思量生产条件和装备，，，举行工艺研究，，，起源确定实验室样品的制备工艺，，，并建设响应的历程控制指标。。。

美高梅CMC部分是一支具有与海内外着名大中型企业相助乐成的步队，，，在立异药和仿制药的研究、申报中积累了10余年的履历，，，并且仍在与时俱进地生长壮大。。。我们拥有片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂、喷雾剂、凝胶剂、糖浆剂、酊剂、口服液体制剂等制剂工艺研究和质量研究常用的装备和仪器，，，以及口服固体制剂GMP中试车间，，，还具有开发缓控释制剂、纳米制剂、脂肪乳剂等新技术研发能力。。。

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制剂质量研究

美高梅的制剂质量研究（CMC）专家拥有数十年的事情履历，，，熟悉种种ICH和NMPA的规则和指导规则，，，资助许多客户顺遂完成了他们的药物制剂前和药物制剂研究，，，为申报资料提供了可靠的数据。。。其中，，，我们乐成地协助众多客户完成了立异药和仿制药的NMPA和FDA申报。。。

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制剂小试

美高梅可实现口服、注射、外用及种种制剂的小试，，，配备各剂型对应的小试装备，，，如东富龙冻干机、赛默飞的热熔挤出机、雅玛拓的喷雾干燥仪等。。。

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制剂中试放大

关于口服固体制剂，，，完成了制剂小试生产及起源稳固性研究，，，确认处方工艺可行、样品起源稳固性优异、制订的内包材可以包管样品的起源稳固后，，，即可准备中试放大相关文件、物料等。。。

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GMP临床样品生产及包装

为了更好地知足客户对制剂研发一站式效劳的需求，，，美高梅建设了切合GMP的口服固体制剂车间，，，可以举行质料破损、称量、混淆、制粒、干燥、整粒、压片、胶囊填充、包衣和包装等，，，同时提升了药品生产和质量管理系统水平。。。这样不但可以为客户开展仿制药的研发、磨练和稳固性研究，，，还可以开展立异药临床I期和II期的研发、生产、包装、磨练和稳固性研究，，，开启了CDMO效劳。。。