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【云课堂】多肽类药物生物剖析的挑战与对策

2020-03-06
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会见量：
现在生物技术药物已经成为了全球炙手可热的新药研发领域，，，然而生物技术药物的开发要领和研究手段与古板化学药物相比，，，具有越发重大、越发不确定性、研究周期更长和危害更高等特点。。。在这个漫长的历程中，，，药物剖析检测和药物评价是其至关主要的一步。。。美高梅生物技术药物剖析部则是一个您理想的生物药物剖析的研究同伴。。。
2020年3月6日下昼，，，美高梅生物技术药物剖析部主任章登吉做了“多肽类药物生物剖析的挑战与对策”专题报告，，，欢迎寓目回放视频。。。
由章登吉主任向导的生物剖析团队具有过硬的专业素质，，，焦点成员兼具深挚的研发配景并熟知GLP、GCP/GCLP等相关规则流程。。。 章登吉主任主攻偏向为大分子药物与细胞基因治疗药物的剖析与评价，，，具有13年多的临床和临床宿世物技术药物剖析履历，，，认真过Novartis, Pfizer, Lilly, J&J, Genentech, Medimmune, Takeda，，，石药集团等多家医药企业的多类型生物药相关剖析评价事情。。。
美高梅生物技术药物剖析部分拥有SpectraMaxM4/M5/i3x, MSD, Luminex, Biacore 8K, Envision, Gyrolab，，，ABI7500 qPCR等全方位多功效的技术平台，，，使用LIMS系统实验周全的实验室信息化管理，，，提供周全切合FDA/CFDA/OECD GLP规范要求的生物技术药物剖析效劳。。。
美高梅生物技术药物剖析团队在生物技术药的药代动力学、毒代动力学、免疫原性及生物标记物相关的剖析与评价以及基因重组、单克隆抗体制备方面有着富厚的理论基础和实践履历，，，有能力承接从原质料制备到剖析的全流程一站式效劳。。。无邪运用ELISA，，，ECL，，，IP，，，Co-IP，，，qPCR，，，FACS，，，Elspot,酶学等多种要领，，，支持前沿生物药，，，种类包括卵白、抗体（单抗、双或多特异性抗体、抗体片断）、ADC、多肽、核酸、疫苗及细胞基因治疗药物的早期开发，，，及其临床前研究和临床研究，，，已开发并验证针对差别靶点，，，如CD-4，，，CTI-4，，，PD-1，，，PD-L1及T-DM1类似物ADC等的剖析要领，，，支持PK/TK/免疫原性(Total ADA, Nab)/生物标记物/细胞因子中剖析。。。
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