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山东济南 2016年3月25日， ，， ，，，美高梅CEO陈春麟博士受邀加入由山东康乐美医药科技有限公司主理的关于“仿制药质量一致性评价钻研会”的学术讲座运动。。。。此次聚会主要约请了海内各制药企业、药品研究单位、药品监视管理机构等单位的高级管理职员、项目认真人等。。。。美高梅CEO陈春麟博士在聚会中就“动物药代动力学研究在药物一致性评价中的应用”方面给予了详细的解说和说明， ，， ，，，药代动力学研究分为体外动力学和体内动力学研究， ，， ，，，在药物一致性评价中有着举足轻重的影响和作用， ，， ，，，是药物临床前研究的一项主要内容， ，， ，，，美高梅的临床前研究部分在药物代谢、药代动力学研究方面有专业的知识。。。。同时美高梅在药物非临床清静性评价领域也取得了不错的口碑和声誉， ，， ，，，受到了国际标准的认可。。。。
图1：陈春麟博士演讲
图2：陈春麟博士演讲
据悉， ，， ，，，国务院于2015年8月18日宣布了《关于刷新药品医疗器械审评审批制度的意见》 国发〔2015〕44号， ，， ，，，特殊指出“提高仿制药质量。。。。加速仿制药质量一致性评价， ，， ，，，力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价”、“ 在划定限期内未通过质量一致性评价的仿制药， ，， ，，，不予再注册；；；通过质量一致性评价的， ，， ，，，允许其在说明书和标签上予以标注， ，， ，，，并在临床应用、招标采购、医保报销等方面给予支持。。。。”
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