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克日，，，，，美高梅（以下简称“美高梅”）顺遂通过了中国及格评定国家认可委员会（以下简称“CNAS”）的严酷资质评审及及格评定，，，，，荣获国家认可实验室的CNAS资质证书(证书编号:CNAS L21572)，，，，，标记着美高梅剖析测试中心正式迈入了国家认可实验室的行列，，，，，其质量管理系统、软硬件装备设施和检测技术能力获得了国家及国际的权威认可。。。
CNAS是中国唯一的实验室认可机构，，，，，也是国际实验室认可相助组织（ILAC）和亚太认可相助组织（APAC）的互认协议成员。。。通过CNAS认证的实验室，，，，，其数据效果能在全球100多个国家和地区获得互认，，，，，具有“一次检测、全球认可”的国际权威性和公信力。。。美高梅剖析测试中心实验室总面积达2800+平方米，，，，，GMP系统多次通过NMPA现场核查。。。依托多个技术效劳平台，，，，，该中心可为客户提供一体化的药物剖析解决计划和技术效劳：
有富厚的阴离子、阳离子、有机酸、有机碱的要领开发、检测和验证履历，，，，，已有数10种盐型药物乐成通过国家药品审评中心（CDE）的临床审批阶段。。。
拥有富厚的溶剂残留要领开发和验证履历，，，，，对凌驾100多个溶剂举行过研究，，，，，支持了一百多个立异药、仿制药的溶剂残留质量研究事情。。。
有富厚的元素杂质要领开发和验证履历，，，，，对砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒等多种元素举行过研究，，，，，支持了一百多个立异药、仿药的元素杂质质量研究事情。。。
拥有富厚的制备装备和多种先进的剖析技术（NMR、LC-MS/MS、HRMS、双三元质谱等），，，，，可为客户提供包括药物杂质定向合成、杂质制备、比照品标化、杂质结构判断等一站式效劳，，，，，且可提供切合CTD要求的结构确证剖析报告。。。
可为客户提供质料药及差别类型制剂的微生物及细菌内毒素等检测的要领学开发、验证和检测。。。
配备专业结构评估软件Case Ultra，，，，，支持毒性试验研究、Ames试验（亦称细菌回复突变试验）等，，，，，已乐成完成50+个品种的基因毒性杂质研究，，，，，累计开发要领300+个，，，，，乐成助力上百家医药企业解决产品中基因毒性杂质、元素杂质、溶剂残留、生物药工艺残留研究的问题。。。
拥有成熟的细腻化工反应清静危害测试仪器与实验室建设计划，，，，，是化工领域测试仪器装备、解决计划的专业开发者，，，，，可提供反应量热实验、热稳固性测试、综合评估清静危害等反应清静危害研究与评估事情。。。
可为药物剖析研发、稳固性、质量控制和CMC规则文件提供一站式效劳，，，，，适用于中国申报和全球申报。。。
该平台于2019年建设，，，，，具有切合资质且齐全的检测仪器、剖析履历富厚的检测团队、多方面全赋能的检测能力和完善的平台管理系统，，，，，可承接美高梅工艺部自研发至生产项目的理化剖析检测事情。。。
拥有一支专业化、细腻化的科研效劳团队，，，，，现有NMR、SFC、UPCC、ICP-MS、IC、LC-MS/MS、Prep-HPLC、DSC、TGA等共计百余台，，，，，引进了分类挂号样品管理系统，，，，，实验自动化管理、清晰收费，，，，，主要效劳于化学、医药、化工领域。。。
该平台致力于为客户提供全方位的质料药及制剂药学研究、药代动力学和清静性评价研究、IND注册申报等临床前新药研究效劳，，，，，以及仿制药药学研究效劳（包括仿制药逆向剖析，，，，，处方工艺研究、质量控制研究及稳固性研究、体外生物等效性评价等），，，，，研究项目涉及固体、液体、注射剂、半固体、吸入制剂、脂质体等差别类型的制剂。。。
此次乐成获证，，，，，是美高梅恒久致力于提升实验室综合实力的一定效果，，，，，也是其一直追求卓越、赋能全球生物医药工业的有力证实。。。未来，，，，，美高梅将继续承继科学严谨的态度，，，，，一直提升自身的技术能力和管理水平，，，，，拓展更多CNAS认可的效劳内容，，，，，提供越发优质、高效、周全的剖析检测效劳，，，，，携手全球相助伙配合推动生物医药工业的昌盛与生长。。。
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