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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Nov 12,2024
诚益生物小分子GLP-1新药在华获批临床 | 1分钟药闻速览
11月12日，，，，CDE官网公示，，，，诚益生物（Eccogene）申报的1类新药AZD5004薄膜包衣片就两项顺应症获批临床，，，，拟用于在至少有一种肥胖相关合并症的超重或者肥胖成年人中恒久体重管理，，，，以及2型糖尿病患者治疗。。。这是阿斯利康（AstraZeneca）以潜在超20亿美元的总额从诚益生物引进的逐日一次口服小分子GLP-1受体激动剂。。。
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诚益生物小分子GLP-1新药在华获批临床 | 1分钟药闻速览
Nov 11,2024
绿叶制药靶向NET/DAT/GABAAR的抗抑郁1类立异药获批临床 | 1分钟药闻速览
11月11日，，，，绿叶制药在港交所通告，，，，集团的1类立异药LY03021已获得中国国家药品监视管理局药品审评中心批准开展临床试验，，，，拟用于治疗抑郁症。。。
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Nov 10,2024
绿叶制药1类新药LPM682000012片获批临床 | 1分钟药闻速览
克日，，，，CDE官网公示，，，，绿叶制药申报的1类新药LPM682000012片获得临床试验默示允许，，，，拟开发治疗抑郁症。。。这是一款小分子化药。。。现在尚未从果然渠道盘问到该产品的作用机制。。。
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Nov 08,2024
汇宇制药SOS1抑制剂1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
11月7日，，，，汇宇制药通告，，，，公司全资子公司汇宇海玥化学立异药HYP-6589片获批临床，，，，用于治疗晚期实体瘤。。。HYP-6589片是一款高选择性SOS1小分子抑制剂，，，，其注册分类为化学药品1类立异药。。。
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汇宇制药SOS1抑制剂1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
Nov 07,2024
质肽生物立异型口服GLP-1多肽获批临床 | 1分钟药闻速览
11月7日，，，，北京质肽生物医药科技有限公司自主研发的口服GLP-1类多肽ZT006片（体重管理顺应症和2型糖尿病顺应症），，，，获得国家药品监视管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示允许，，，，即将开展I期首次人体临床试验。。。
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Nov 06,2024
幽门螺杆菌根除率超93%，，，，柯菲平1类新药获批新顺应症 | 1分钟药闻速览
11月6日，，，，柯菲平医药宣布其自主研发的1类立异药盐酸凯普拉生片新顺应症“与适当的抗生素联用以根除幽门螺旋杆菌”已获NMPA批准上市。。。这是柯菲平医药盐酸凯普拉生片继反流性食管炎(RE)、十二指肠溃疡（DU）后获批的第3项顺应症。。。
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幽门螺杆菌根除率超93%，，，，柯菲平1类新药获批新顺应症 | 1分钟药闻速览
Nov 05,2024
邦耀生物治疗红斑狼疮非病毒定点整合PD1-CAR-T疗法获批临床 | 1分钟药闻速览
11月5日，，，，邦耀生物宣布，，，，其基于具有自主知识产权的非病毒定点整合CAR-T平台开发的名为“靶向CD19非病毒 PD1定点整合 CAR-T 细胞注射液”（管线代号：BRL-203）的临床试验申请（IND），，，，正式取得中国国家药品监视管理局药品审评中心（CDE）的批准。。。该项IND针对的顺应症为“中度或重度难治性系统性红斑狼疮（SLE）。。。
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邦耀生物治疗红斑狼疮非病毒定点整合PD1-CAR-T疗法获批临床 | 1分钟药闻速览
Nov 05,2024
有望一年只需注射2次！PCSK9靶向新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
克日，，，，悦康药业通告宣布，，，，其全资子公司杭州天龙药业申报的YKYY015注射液在中国获批临床，，，，拟开发治疗以LDL-C升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混淆型高脂血症的患者。。。YKYY015是杭州天龙自主开发的靶向PCSK9基因的小滋扰核糖核酸（siRNA）药物，，，，有望实现一年仅需注射2次。。。
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Nov 03,2024
瑞普晨创宣布完成超亿元A轮融资 | 1分钟药闻速览
11月1日，，，，CDE官网公示，，，，由百时美施贵宝公司申报的nivolumab/relatlimab牢靠剂量复方注射液获批一项新的临床试验默示允许，，，，拟用于肿瘤细胞PD-L1表达水平为1%-49%的复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌。。。这是一项LAG-3靶向疗法与PD-1抑制剂牢靠剂量组合疗法。。。
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瑞普晨创宣布完成超亿元A轮融资 | 1分钟药闻速览
Nov 01,2024
百时美施贵宝双免疫组合疗法再获批临床 | 1分钟药闻速览
11月1日，，，，CDE官网公示，，，，由百时美施贵宝公司申报的nivolumab/relatlimab牢靠剂量复方注射液获批一项新的临床试验默示允许，，，，拟用于肿瘤细胞PD-L1表达水平为1%-49%的复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌。。。这是一项LAG-3靶向疗法与PD-1抑制剂牢靠剂量组合疗法。。。
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