盘货专注透皮给药领域的10家研发企业

2017-06-28

会见量：

改良型新药的研发是目今未知足临床需求的一个主要偏向，，，，，，CFDA去年也单独把2类新药归为改良型新药。。。笔者检索透皮给药系统(Transdermal drug delivery system，，，，，， TDDS)领域的新药研发企业时，，，，，，跟重磅药物一样，，，，，，照旧难以发明海内药企的身影。。。本文盘货的10家研发企业基原来自美日欧国家，，，，，，其开发产品涉及的疾病领域主要是疼痛、枢纽炎症、激素和CNS领域等，，，，，，拥有各自的焦点技术，，，，，，大大都为适用于小分子的透皮贴剂，，，，，，也有喷雾、凝胶、微针等剂型。。。

图1. 透皮给药系统机理

Hisamitsu Pharmaceutical (日本)

2017年是日本Hisamitsu制药(久光制药)建设170周年，，，，，，Hisamitsu制药主要研发基于透皮给药系统(TDDS)的药品，，，，，，其OTC止痛产品撒隆巴斯(Salonpas)已风行全球。。。Hisamitsu制药拥有TDDS领域的发明专利100余篇，，，，，，主要技术包括DermaLight?技术，，，，，，TransDermaSal? 技术等。。。在新药研发和改良型药物研发方面，，，，，，Hisamitsu的部分上市及在研改良型产品如下表1所示，，，，，，其中酮洛芬(Ketoprofen)透皮凝胶贴剂在2016年的销售额为6560万美元。。。

Noven Pharmaceutical(美国)

Hisamitsu制药于2009年8月以4.28亿美元收购美国弗罗里达州的专业谋划女性用荷尔蒙药物的Noven制药公司，，，，，，以扩大在美国的研发渠道。。。在新药研发和改良型药物研发方面，，，，，，Noven的部分上市及在研改良型产品如下表2所示，，，，，，这些药物全为小分子，，，，，，暂无中国研发状态。。。

Lohmann Therapie-Systeme(德国)

Lohmann Therapie-Systeme(LTS)建设于1984年，，，，，，是一家专注于药物转达系统效劳公司，，，，，，LTS公司开发并生产了近一半FDA批准的透皮给药系统，，，，，，已生长成透皮治疗系统和口腔薄膜市场的向导者。。。LTS还开发立异透皮系统，，，，，，例如无痛注射和微针系统，，，，，，对巨细分子例如疫苗等的透皮给药开发和生产均有富厚履历，，，，，，果然该领域相关专利100余篇。。。作为制药行业的B2B相助同伴，，，，，，LTS不销售任何自有品牌的产品，，，，，，只专注于开发新的立异给药系统的专业知识，，，，，，专门研究现有药物和新药的透皮应用。。。LTS收购CRS临床研究效劳安德纳赫有限公司(Clinical Research Services Andernach GmbH)后，，，，，，LTS在药物开发的所有阶段均提供解决计划：从可行性评估、新配方研发、临床试验、生产和包装。。。

Teikoku Seiyaku(日本)

Teikoku Seiyaku(帝国制药)建设于1918年，，，，，，Teikoku Seiyaku是日本最大的外用贴剂生产厂商，，，，，，年产膏体18000吨，，，，，，换算10cm×14cm贴剂的话，，，，，，约有12亿贴。。。Teikoku Seiyaku透皮贴剂的相关专利已果然近80篇，，，，，，最先乐成开发了温型巴布膏-透皮吸收型消炎止痛水溶性贴剂。。。Teikoku Seiyaku美国子公司Teikoku Pharma USA于1997年在硅谷建设，，，，，，是一个研发/信息情报中心，，，，，，且拥有美国FDA认证的工厂。。。利多卡因巴布膏在1999年被美国首次批准用于治疗带状疱疹神经痛。。。相关在研产品如下表3和表4所示。。。

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NAL Pharma(香港)

NAL制药是一家总部位于香港的私营公司，，，，，，与国际药物研发实验室和位于亚洲及欧洲的生产同伴细密相助，，，，，，致力于加速产品开发。。。NAL制药使用受专利�；；；さ囊┪锎湎低臣际趵纯⑿录列图耙┪锎湎低�，，，，，，包括Bio-D3透皮吸收贴片药物传输系统技术。。。新一代Bio-D3透皮贴片包括水凝胶水基贴片、骨架型溶剂基贴片、合成橡胶基贴片等。。。下表5的产品均应用了Bio-D3 technology技术。。。

Zosano Pharma(美国)

Zosano Pharma建设于2006年，，，，，，是美国加州的一家临床阶段的生物制药研发公司，，，，，，通过透皮给药系统使某些药物快速起效，，，，，，产品为微针皮肤贴片，，，，，，其拥有的Macroflux technology技术可透皮转达治疗卵白和疫苗。。。目今其大部分产品处于发明/临床研究阶段。。。例如，，，，，，偏头痛治疗药物(M207)是佐米曲坦(Zolmitriptan)的新型配方，，，，，，通过公司专有的透皮给药系统举行治疗，，，，，，M207在偏头痛周期中能以更清静和轻盈的方法快速缓解偏头痛症状。。。

NeuroDerm(以色列)

NeuroDerm是一家位于以色列的专注于中枢神经系统疾病(帕金森病)的经皮治疗要领，，，，，，NeuroDerm研发的技术为现有药物提供了新的治疗途径，，，，，，战胜了保存的缺陷并提高了临床疗效，，，，，，这将对患者的生涯的改善具有显著的临床意义。。。NeuroDerm是首个使用液体左旋多巴/卡比多巴(LD/CD)治疗帕金森病，，，，，，能够一连可控的皮下递送该药物，，，，，，这一要领战胜了左旋多巴的半衰期很短的缺陷。。。

Phosphagenics(澳大利亚)

Phosphagenics是一家以研究为基础的生物技术公司，，，，，，其自主研发的药物运送系统为TPM?(Targeted Penetration Matrix)，，，，，，通过一直完善此技术平台，，，，，，Phosphagenics开发出了其他公司暂时不敷开发的新颖且差别化的产品，，，，，，例如，，，，，，由于TPM?是由维生素E制成的，，，，，，以是能够舒缓皮肤并减轻由运送药物引起的刺激。。。其产品从临床前研究转移光临床开发，，，，，，下表均是通过TPM平台开发的产品。。。

Corium International(美国)

Corium International是一家领先的透皮保健产品公司，，，，，，专注于CNS产品的开发，，，，，，生产和商业化。。。Corium的透皮技术可以简朴，，，，，，清静和高效地应用于小分子和大分子药物来开发立异的产品。。。其主要产品多奈哌齐(Donepezil)是一种每周一使用次的透皮贴剂，，，，，，用于治疗轻度、中度和重度阿尔茨海默病患者。。。

MedRx(日本)

MedRx是世界上第一家使用离子液体技术(ionic liquid transdermal system，，，，，，ILTS?)举行透皮给药的制药公司，，，，，，其焦点技术ILTS?允许具有弱吸收性和/或低消融度的化合物适用于透皮制剂，，，，，，拥有相关专利近20篇，，，，，，另外其Nano-Sized Colloid Transdermal System (NCTS?)技术也能对已有活性物质的效益大大提高。。。2009年，，，，，，与Kaneka建设合资公司KM Transderm。。。2013年，，，，，， MEDRx已经乐成上岸东京证券生意所Mothers版(即Market of the high-growth and emerging stock，，，，，，高增添和新兴股票市场)。。。相关在研产品如下图所示。。。

图2. MedRx在透皮给药领域的部分在研改良型产品

虽然，，，，，，尚有许多公司也在透皮给药领域有自己的焦点产品或技术，，，，，，如Amarin Technologies，，，，，，Nitto Denko，，，，，，Johnson & Johnson，，，，，，Nuvo Pharmaceuticals，，，，，，Endo International，，，，，，Watson Laboratories，，，，，，Nemaura，，，，，，Acino等。。。海内制药行业需提高相关研发水平，，，，，，转变现在以仿制药为主的研发模式，，，，，，追求与外洋先进机构、企业的相助，，，，，，其中绿叶制药在2016年7月以2.45亿欧元收购Acino旗下透皮释药物营业。。。海内的药企涉足透皮给药领域的还包括羚锐制药、亚宝药业、华润紫竹药业等。。。透皮给药的固有优势、慢性病患者的增添、无痛给药方法需求的增添和透皮给药技术的前进，，，，，，使该领域的市场有待进一步渗透，，，，，，据Research and Markets展望，，，，，，全球透皮给药市场在2025年将凌驾900亿美元，，，，，，年均复合增添率约为11.6%。。。

透皮给药 TDDS 透皮给药系统

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