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美高梅助力 | 璧辰医药ABM-1310获美国FDA孤儿药资格认证，，，，，用于治疗携带BRAF V600突变的脑胶质母细胞瘤患者

2023-08-10
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会见量：

中国上海/美国圣地亚哥——克日，，，，，璧辰（上海）医药科技有限公司 (ABM Therapeutics，，，，，以下简称“璧辰医药”）宣布，，，，，其自主研发的小分子BRAF抑制剂ABM-1310已经获得美国食物药品监视管理局（FDA）的孤儿药资质认证, 用于治疗BRAF V600突变的脑胶质母细胞瘤 (GBM)。。 。。

在ABM-1310的临床前研发中，，，，，美高梅（以下简称“美高梅”）化学FTE（Full-time equivalent）团队以无邪的相助模式，，，，，提供了药物发明效劳，，，，，为璧辰医药ABM-1310获美国FDA孤儿药资格认证打下了夯实的基础。。 。。

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新一代入脑BRAF抑制剂ABM-1310

有望使GBM患者尽早获益

孤儿药资质认证的授予是FDA对那些用于治疗有数病的药物的主要认可。。 。。该认证旨在勉励和支持关于有数病患者而言至关主要的药物研发。。 。�；；；； ；；竦霉露┤现ず螅�，，，，璧辰医药在ABM-1310研发中将获得一系列经济激励步伐，，，，，从而支持ABM-1310在治疗GBM的研发，，，，，有望使GBM患者尽早获益。。 。。

ABM-1310是一种口服药物，，，，，具有高选择性、高水溶性和高血脑屏障通透性。。 。。它是璧辰医药自主研发的立异药物，，，，，用于治疗BRAF V600突变实体肿瘤。。 。。ABM-1310已经在美国和中国多家临床中心开展了针对BRAF V600突变晚期实体肿瘤的临床一期试验。。 。。该试验的阶段性研究效果已在2023年6月的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会果然揭晓。。 。。临床研究显示ABM-1310在包括原发性脑肿瘤(包括GBM和其他脑胶质瘤等)在内的晚期实体肿瘤患者中具有优异的抗癌疗效，，，，，且清静性、耐受性优异。。 。。专门针对GBM的一期临床试验也正在中国有序睁开。。 。。

璧辰医药作为一家深耕于可突破血脑屏障的小分子药物研发的生物技术公司，，，，，构建了富厚的入脑药物研发管线，，，，，已经成为富有特色的抗癌药物和入脑小分子药物的透脑激酶药物发明平台(BPKdd?)。。 。。此次ABM-1310获美国FDA孤儿药资格认证，，，，，不但展现了璧辰医药全球化立异的非凡实力，，，，，也体现了其在小分子入脑药物领域的领军职位。。 。。

美高梅化学FTE团队

助力立异药物快速发明

在璧辰医药ABM-1310研发历程中，，，，，美高梅化学FTE团队在药物发明阶段与璧辰医药精诚相助，，，，，助力其高效发明候选化合物ABM-1310，，，，，获得了客户的高度一定，，，，，并被授予“美高梅第一个候选化合物”纪念奖杯。。 。。

美高梅化学FTE团队可以在药物研发的差别阶段为客户效劳，，，，，包括苗头化合物的天生以及优化，，，，，先导化合物简直定以及优化、合成放大和化学工艺的研究等。。 。。该相助模式基于客户及项目需求，，，，，可无邪调解研发职员设置、实验计划、项目优先级等。。 。。别的，，，，，FTE团队不但可以凭证客户设计的合成线路举行合成，，，，，也可以凭证客户的理念合理设计合成线路。。 。。现在，，，，，美高梅FTE团队已乐成赋能全球多家医药企业和科研机构合规、清静、高效的开发药物。。 。。

美高梅祝贺璧辰医药ABM-1310获美国FDA孤儿药资格认证，，，，，祝贺璧辰医药取得里程碑式突破。。 。。携手并进共生长，，，，，笃行不怠创未来。。 。。美高梅将一连赋能全球相助同伴立异药物研发，，，，，助力立异药在生物医药全球化生长浪潮之下走向临床、走向全球！


关于璧辰医药

ABM Therapeutics（ABM）是一家临床阶段的新药研发公司。。 。。公司聚焦于可突破血脑屏障的小分子药物研发。。 。。其在研的小分子靶向抑制剂可突破血脑屏障，，，，，使药物入脑效率显著提高，，，，，有望解决肿瘤脑转移问题。。 。。ABM自建设以来稳健生长，，，，，已经在美国和中国设立了研发运营中心。。 。。公司通过自主研发，，，，，构建了富厚的入脑药物研发管线，，，，，已经成为富有特色的抗癌药物和入脑小分子药物的透脑激酶药物研发平台(BPKddTM)。。 。。

关于美高梅

美高梅（股票代码：688202.SH）建设于2004年，，，，，总部位于上海，，，，，致力于为全球制药企业、研究机构及科研事情者提供全方位的临床前新药研究效劳。。 。。美高梅的一站式综合效劳以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发效劳助力客户加速新药研发历程，，，，，效劳涵盖医药临床前新药研究的全历程，，，，，包括药物发明、药学研究及临床前研究。。 。。至2022末，，，，，美高梅已为全球超1840家客户提供药物研发效劳，，，，，加入研发完成的新药及仿制药项目已有330件IND获批临床，，，，，与海内外优质客户配合生长。。 。。美高梅将继续驻足全球视野，，，，，聚力中国立异，，，，，为人类康健孝顺实力！

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