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2023年7月20日，，，，，上海宇耀生物科技有限公司（以下简称“宇耀生物”）自主研发的STAT3双功效磷酸化位点靶向抑制剂——YY201临床试验申请正式获得国家药品监视管理局（NMPA）批准，，，，，顺应症为晚期实体瘤和复举事治性恶性血液肿瘤。。。。。
美高梅（以下简称“美高梅”）作为宇耀生物的相助同伴，，，，，为YY201提供了药学研究效劳（包括质料药、制剂）、临床前研究效劳（包括药效、药代、安评）以及IND申报效劳等，，，，，助力YY201乐成通过 IND 审批进入临床试验阶段。。。。。
STAT3双磷酸化抑制剂YY201
First-in-class小分子靶向药物
STAT3由于其靶点界面相对平展，，，，，无法提供小分子特异性连系的“口袋”结构，，，，，是公认的“难成药靶点”。。。。。宇耀生物科学家团队一直专注于STAT3靶点的基础和转化研究，，，，，并借助AI技术首次发明并开发出了纳摩尔级STAT3双磷酸化位点抑制剂、全球领先的First-in-class小分子靶向药物“YY201”。。。。。该药物通过与STAT3直接连系，，，，，抑制STAT3的 Tyr705和Ser727双位点磷酸化，，，，，抑制STAT3功效和阻断下游信号转达，，，，，从而施展抑制肿瘤作用。。。。。体外药理学和药效学研究批注，，，，，YY201与STAT3的亲和活性在1-10 纳摩尔，，，，，在胰腺癌、三阴性乳腺癌、肺癌、急性髓系白血病、淋巴瘤等实体肿瘤和血液肿瘤的体外增殖抑制活性在1-10 nM，，，，，在多种体内模子中体现出显著的抗肿瘤作用，，，，，极低剂量下可致肿瘤完全消退，，，，，药代动力学和毒理学研究亦证实YY201优异的成药性和清静性。。。。。
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YY201获得临床获批不但代表了宇耀生物又一主要突破，，，，，验证了宇耀生物超等分子胶技术平台和AI药物辅助开发平台的立异能力，，，，，同时也证实晰美高梅临床前研究的技术效劳实力。。。。。
美高梅临床前研究效劳平台
一站式助力立异药物研发
在YY201的临床前研发中，，，，，美高梅药学研究和临床前研究板块的团队各司其职，，，，，并与宇耀生物细密配合，，，，，制订了严谨缜密的试验计划，，，，，协调各研发试验排期，，，，，从质料药、制剂、药效、药代、安评以及IND申报等多方面确保了项目顺遂推进，，，，，为这一全球首创的重量级新药获批临床提供了要害支持。。。。。
除了药学研究、临床前研究，，，，，美高梅临床宿世物医药研发效劳平台还可提供药物发明效劳。。。。。美高梅一站式的研发效劳平台，，，，，通过跨部分高效协作，，，，，可实现1+1>2的协同效应，，，，，加速推进新药研发。。。。。别的，，，，，美高梅从卵白质降解技术的抗体及抗体药物偶联技术，，，，，从免疫治疗到靶向治疗，，，，，一连立异完善立异药研发系统，，，，，为赋能立异药物的研发打下了坚实基础。。。。。
美高梅祝贺宇耀生物YY201获批临床，，，，，期待该药临床试验顺遂开展，，，，，可以早日上市，，，，，造福病患，，，，，同时期待宇耀生物在FIC中获得更多立异效果。。。。。美高梅也期待可以一连助力新药研发，，，，，与客户相助共赢，，，，，践行行业使命！
关于宇耀生物
上海宇耀生物科技有限公司是一家AI赋能、立异引领，，，，，聚焦新技术和新靶点的新药研发企业。。。。。公司有三大国际一流新药研发平台和多个自主原创产品管线，，，，，焦点产品现在正在举行注册临床研究。。。。。产品管线YY001是通过靶向肿瘤免疫微情形，，，，，治疗PD-1抗体敏感和不敏感的晚期实体瘤，，，，，即将开展临床2期研究，，，，，是一个有潜力成为全球最优的免疫微情形拮抗剂。。。。。产品YY201是全球首创的转录因子抑制剂，，，，，即将开展中美临床1期研究，，，，，未来其他产品管线也即将陆续进入临床。。。。。公司现在已申请发明专利20余项并通过PCT国际申请乐成进入欧、美、日、加、澳等国家与地区。。。。。
公司现在已有博士和硕士员工50余名，，，，，在上海闵行区拥有5000余平的研发和办公园地，，，，，累计已完成数亿元专业机构投资。。。。。先后获得国家科技部倾覆性技术立异大赛天下优异奖、团中央 “创青春”中国青年立异创业大赛天下金奖、国家人社部第一届博士后立异创业大赛天下金奖和国家教育部“互联网+”大学生立异创业大赛天下银奖等声誉。。。。。
关于美高梅
美高梅（股票代码：688202.SH）建设于2004年，，，，，总部位于上海，，，，，致力于为全球制药企业、研究机构及科研事情者提供全方位的临床前新药研究效劳。。。。。美高梅的一站式综合效劳以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发效劳助力客户加速新药研发历程，，，，，效劳涵盖医药临床前新药研究的全历程，，，，，包括药物发明、药学研究及临床前研究。。。。。至2022末，，，，，美高梅已为全球超1840家客户提供药物研发效劳，，，，，加入研发完成的新药及仿制药项目已有330件IND获批临床，，，，，与海内外优质客户配合生长。。。。。美高梅将继续驻足全球视野，，，，，聚力中国立异，，，，，为人类康健孝顺实力！
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