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《药物非临床研究质量管理规范》（Good Laboratory Practice, GLP）是目今药物临床前清静性评价国际公认、切实有用的一套完整的质量管理系统，，，，，，能从源头上提高新药研究质量、确保药物清静性。。 。。。。质量包管（QA）作为GLP系统中的监视者，，，，，，其事情能力直接关系到实验室整体运行的质量。。 。。。。
美高梅作为中国较早提供整套临床前批件申请同时切合中国GLP和美国GLP标准的CRO公司之一，，，，，，积累了药物毒理研究及注册申报履历。。 。。。。别的，，，，，，美高梅毒理研究部副总裁&质量包管部副总裁谢仁宗博士是美国毒理学委员会认证毒理学家（DABT），，，，，，拥有12年中国台湾CDE的事情履历，，，，，，曾认真审评IND和NDA申请案之药理和毒理试验报告，，，，，，撰写审评报告及举行危害评估，，，，，，审评的IND案件凌驾200件，，，，，，在GLP领域造诣和看法。。 。。。。
为了提升GLP质量管理水平，，，，，，提高IND申报效率和乐成率，，，，，，助力QA能力升级，，，，，，美高梅谢宗仁博士将做客云课堂，，，，，，从羁系的角度就FDA对GLP实验室举行深度解读，，，，，，连系现实案例对GLP实验室常见问题举行梳理探讨，，，，，，并就QA技能的提升提供落地可行的参考和建议，，，，，，从而少走弯路。。 。。。。
谢仁宗，，，，，，美国密西西比大学药理和毒理学博士，，，，，，美国毒理学委员会认证毒理学家（DABT），，，，，，曾任中国台湾国科会、科技部和经济部的药品开发妄想审查委员、台北医学大学及台湾生技工业深耕学院讲师。。 。。。。
谢博士扎根医药行业30余载，，，，，，其中12年在中国台湾CDE的事情履历。。 。。。。谢博士曾认真审评IND和NDA申请案之药理和毒理试验报告，，，，，，撰写审评报告及举行危害评估，，，，，，审评的IND案件凌驾200件，，，，，，其中生物制剂药品约70件；；；；；；NDA案件凌驾150件，，，，，，其中生物制剂药品约40件，，，，，，还曾起草中国台湾CDE非临床清静性试验指导原则、ICH S9和E14 / S7B以及多其中国台湾非临床清静性试验指导原则。。 。。。。别的，，，，，，谢博士在药理毒理研究、疾病动物模子的建设、新药全流程研发等方面也颇有履历。。 。。。。这些履历将进一步推动美高梅毒理研究的生长，，，，，，提高项目申报的质量、效率和乐成率。。 。。。。
加入美高梅之前，，，，，，谢博士曾在江西龙昌药业有限公司、龙行生物药业(杭州)有限公司、合一生技股份有限公司等担当高管，，，，，，磨砺出卓越的新药研发履历和团队管理履历。。 。。。。
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