美高梅
美高梅
营业咨询
中国：
Email: marketing@medicilon.com.cn
营业咨询专线：400-780-8018
（仅限效劳咨询，，，，，其他事宜请拨打川沙总部电话）
川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500
外洋：
+1(781)535-1428(U.S.)
0044 7790 816 954 (Europe)
Email:marketing@medicilon.com
近年来，，，，，欧盟EMA对"替换古板动物模式 (Replacement)、镌汰动物使用 (Reduction)、优化实验设计(Refinement)"(3Rs) 的推动全力以赴。。。。。。美国FDA更是起劲勉励人工智能 (AI)、体外人源类器官等新替换要领（NAMs）的研发与应用，，，，，将其作为提升药物非临床评估效率、降低研发本钱、契合伦理要求的主要偏向。。。。。。在此配景下，，，，，NAMs怎样在药物非临床评估中现实应用？ ？？面临哪些技术挑战？ ？？又将为工业带来怎样的改变？ ？？
为回覆这些要害问题，，，，，资助生物医药专业职员相识工业最新希望，，，，，Medicilon与TRPMA相助，，，，，将于12月12日下昼配合举行「Applications and Challenges of NAMs in Nonclinical Drug Evaluation」新药研发论坛。。。。。。特殊约请美高梅药理部副总裁曹保红博士、毒理学副总裁谢仁宗博士、毒理研究部高级主任苑晓燕博士、及台湾商务拓展副总监李一麟博士，，，，，从技术框架、适用场景、实战案例到未来趋势，，，，，为业者提供系统化、可实验的研究计划。。。。。。
NAMs简介：技术系统与羁系趋势。。。。。。深入剖析NAMs技术框架，，，，，涵盖体外、化学模拟、盘算机模拟等要领，，，，，连系羁系机构的规则要求，，，，，比照剖析用于药物毒性研究的NAMs模子。。。。。。
应用的药物种别：精准定位适用规模。。。。。。针对双特异性抗体、CAR-T 细胞治疗产品、小分子药物、抗病毒药物等种别，，，，，精准分类，，，，，剖析差别药物种别研发策略的科学依据。。。。。。
实践案例：从策略选择到效果剖析。。。。。。通过代表性案例详细解读NAMs在新药临床前研究中的实验路径，，，，，包括策略制订与效果评估等要害环节，，，，，提供可参考的技术参考与实务指引。。。。。。
挑战与展望：现实难点与未来趋势。。。。。�？ ？？凸燮饰鱿衷贜AMs应用中面临的技术瓶颈、规则差别、资料认可度等挑战；；；；；；展望NAMs在技术、人才生长和规则系统完善等方面的生长趋势，，，，，助力企业提前结构。。。。。。
本次论坛全程免费，，，，，诚邀业界同仁及专家学者莅临加入，，，，，汇聚智慧，，，，，共探非临床研究的立异路径！
主理单位 | 美高梅、台湾研发型生技新药生长协会 (TRPMA)
所在 | TRPMA聚会厅 (台北市南港区忠孝东路六段465-1号1楼)
时间 | 2025年12月12日（星期五）14:00-17:00
报名方法：点击文末「报名链接」跳转报名（免费）
联络人：叶映君 Vian Yeh (02)2783-1262 trpma@trpma.org.tw
曹保红 博士 药理部副总裁
北京医科大学医学博士。。。。。。曾在丹麦国家血清研究所、美国匹兹堡大学及匹兹堡儿童医院、美国贝纳罗亚研究所等从事研究事情，，，，，在 NATURE CELL BIOLOGY, NATURE BIOTECHNOLOGY, JOURNAL OF CELL BIOLOGY等国际顶级学术期刊揭晓论文多达24篇，，，，，所研究项目曾两次获得获美国国立卫生研究院主要课题（NIH R01）资助。。。。。。加入美高梅之前，，，，，曹博士曾担当药明康德美国分公司免疫肿瘤学高级主任，，，，，MI BIORESEARCH（现由科文斯收购）研究运营总监，，，，，上海睿智化学研究有限公司、诺华（中国）生物医学研究中心等的高级管理职务。。。。。。超25年医药研发履历，，，，，超10年团队管理履历，，，，，曹博士在药物发明领域造诣深挚，，，，，尤其在肿瘤疾病模子构建和CAR-T细胞治疗方面颇有建树。。。。。。
谢仁宗 博士 DABT 毒理学副总裁
美国密西西比大学医学中心药理和毒理学博士，，，，，美国毒理学委员会认证毒理学家，，，，，曾任台湾国科会、科技部和经济部的药品开发妄想审查委员、台北医学大学及台湾生技工业深耕学院讲师。。。。。。谢博士扎根医药行业30余载，，，，，其中12年在台湾CDE的事情履历。。。。。。谢博士曾认真审评IND和NDA申请案之药理和毒理试验报告，，，，，撰写审评报告及举行危害评估，，，，，审评的IND案件凌驾200件，，，，，其中生物制剂药品约70件；；；；；；NDA案件凌驾150件，，，，，其中生物制剂药品约40件，，，，，还曾起草台湾CDE非临床清静性试验指导原则、ICH S9和E14 / S7B以及多个台湾非临床清静性试验指导原则。。。。。。别的，，，，，谢博士在药理毒理研究、疾病动物模子的建设、新药全流程研发等方面也颇有履历。。。。。。这些履历将进一步推动美高梅毒理研究的生长，，，，，提高项目申报的质量、效率和乐成率。。。。。。加入美高梅之前，，，，，谢博士曾在江西龙昌药业有限公司、龙行生物药业(杭州)有限公司、合一生技股份有限公司等担当高管，，，，，磨砺出卓越的新药研发履历和团队管理履历。。。。。。
苑晓燕 博士，，，，，研究员 毒理研究部高级主任
从业十五年，，，，，深耕药物等产品非临床清静性评价与规则毒理学，，，，，聚焦细胞基因治疗产品，，，，，助力近 10 个产品通过 IND 申报；；；；；；主持国家级课题 4 项，，，，，以第一 / 通讯作者揭晓 SCI 论文 11 篇，，，，，参编专著 3 部。。。。。�；；；；；；裰泄纠硌Ъ易矢窦懊拦� DABT 资质，，，，，兼任中国毒理学会理事等学术职务。。。。。。
李一麟 博士 台湾商务拓展副总监
结业于英国诺丁汉大学，，，，，获得药学博士学位。。。。。。他在羁系事务方面有 20 年的贡献精神，，，，，曾一连三年为一家脂质体公司实现“每年一个 IND”的公司目的，，，，，并获得生物仿制药的 MAA 批准，，，，，现在他正在台湾大学攻读精英 MBA，，，，，目的是填补行业接纳“只开发不研究”模式的差别。。。。。。
相关新闻聚会时间：2023年10月19-20日
聚会所在：广州花都皇冠沐日旅馆
川沙总部
地点: 上海市浦东新区川亨衢585号
邮编: 201299
电话: +86 (21) 5859-1500（总机）
传真: +86 (21) 5859-6369
外洋：
Email:?marketing@medicilon.com
Tel: +1 (617) 888-9294(U.S.)
Tel: 0044 7790 816 954 (Europe)
Tel: +82 70-8269-5849 (Korea)
Tel: +81 80-4421-6898 (Japan)
