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近年来 ，，，，，，Glybera、Luxturna、Zolgensma、Upstaza和Roctavian获得了FDA或EMA的批准。。。。。别的 ，，，，，，全球已有数十种AAV基因疗法处于临床开发阶段 ，，，，，，海内基因治疗企业也一直传出获批开展临床研究的好新闻。。。。。
基因治疗作为一种新兴的治疗手段 ，，，，，，它的生长历程怎样？？？？？？
早期研发历程中有什么要害点？？？？？？
靶点怎样选择？？？？？？
AAV载体怎样优化？？？？？？
CMC和本钱控制的挑战是什么？？？？？？
临床开发怎样有用推进？？？？？？
转化医学的历程中是否有合适的生物标记物？？？？？？
商业化有什么考量？？？？？？
11月8日至1月7日 ，，，，，，6次线上果然课（前六周每周二晚20:00-21:30）+1次线下转化医学闭门钻研会（最后一周周六） ，，，，，，恺思俱乐部携手医药条记、和元生物、美高梅生物医药、星北?自贸壹号 ，，，，，，配合约请数十位工业资深专家 ，，，，，，系统性的向各人分享基因治疗的前沿希望 ，，，，，，以期让更多的人熟悉及相识基因治疗 ，，，，，，引发学习兴趣 ，，，，，，促举行业生长 ，，，，，，诚邀各人加入！
高杨 博士
邦耀生物高级合资人、首席战略官
高杨博士 ，，，，，，拥有中国药科大学药代动力学博士、药剂学硕士 ，，，，，，山东大学药学本科学位。。。。。加入上海邦耀生物科技有限公司之前 ，，，，，，高博士在制药行业拥有近20年的管理和开发履历 ，，，，，，先后在国家药品羁系机构、跨国制药企业、生物科技公司和全球CRO公司担当技术/管理事情 ，，，，，，熟悉制药行业全链条的运转之道 ，，，，，，尤其在药物开发策略、申报策略、质量系统建设和商业化战略方面有着周全、富厚的履历。。。。。曾是中国国家药品监视管理局药品审评中心的高级审评官 ，，，，，，8年时间内审评过千份申报项目并执行过几十次现场检查 ，，，，，，涵盖跨顺应症领域的新药临床申请、新药上市申请、仿制药申请、上市后增补申请等技术审评事情 ，，，，，，对羁系科学和CDE、FDA、EMA及ICH的技术指南有着周全深刻的明确。。。。。之后4年担当礼来公司的规则CMC和医疗器械认真人 ，，，，，，向导多个立异药CMC策略、技术转移策略和医疗器械注册策略的制订和执行 ，，，，，，加入礼来全球加速研发的刷新事情 ，，，，，，并为礼来在华相助同伴的立异药研发和商业化提供技术支持。。。。。同期兼任RDPAC的CMC委员会轮值主席 ，，，，，，向导7个事情组为2015年启动的中国药监刷新起劲建言献策 ，，，，，，为构建支持药物立异的新生态系统做出了优异孝顺。。。。。曾担当苏州亚盛制药的规则事务总监 ，，，，，，制订并执行中美研发和注册策略 ，，，，，，乐成获批中、美多个IND。。。。。之后担当PAREXEL的首席药物研发和规则照料 ，，，，，，3年时间内为多达30家海内外生物制药公司约50个项目提供研发和羁系策略的咨询效劳 ，，，，，，乐成助力他们在中美获得羁系部分的批准并开展新药研发。。。。。业余时间 ，，，，，，高博士起劲探索和实践人工智能和数字技术赋能药物研发 ，，，，，，设计并开发远程智能化临床试验平台。。。。。
12月20日 20:00-21:30
基因治疗产品的注册申报策略
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欢迎各人起劲提问 ，，，，，，每期将有3名提问用户获得《细胞和基因治疗产品的非临床评价研究》专著 ，，，，，，并加入直播互动。。。。。
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