【聚会预告】2020中国生物制药立异与前沿技术峰会
2020年是中国生物药领域蓬勃生长的一年，，，，，也是执律例则、羁系系统一直完善的一年。。。随着一些领先企业PD-1/PD-L1 为代表的立异药陆续获批上市，，，，，中国生物药市场正在向商业化全速前进，，，，，相信更多药企将从IND 进入BLA 阶段。。。然而，，，，，新药研发、临床研究、工艺开发以及工业化生长仍保存诸多阶段性挑战。。。
为资助药企解读最新海内外药政规则，，，，，审评与羁系政策，，，，，助力加速企业研发，，，，，临床申报与上市，，，，，推动中国生物药的工业化生长，，，，，GEC Events 携手着名行业协会等机构将与2020 年12月在上海举行第四届中国生物制药立异与前沿技术峰会（BIFT 2020）。。。峰会将致力于为驻足立异前沿、取得突破性希望的生物科技公司，，，，，制药公司，，，，，细胞或基因治疗公司的同仁们提供头脑碰撞的平台。。。
本次聚会以“从实验室到工业化，，，，，探索中国生物药的立异与商业化之路”为主题，，，，，汇聚海内外行业领武士士，，，，，聚会将围绕生物药国际前沿趋势，，，，，最新规则政策，，，，，新型治疗性生物制品（双/多抗、ADC、细胞制品、基因治疗病毒制品）的设计，，，，，抗体工程、临床计划设计与申报；；；下一代细胞与基因治疗的立异与CMC开发；；；生物药领先工艺开发、剖析与验证；；；生物药建厂策略与质控等问题举行深入探讨。。。将为您带来生物药从研发到上市全周期的最新动态与前沿技术，，，，，提供高品质交流时机，，，，，推动生物药商业化生长。。。
时间
2020年12月9-10日
所在
上海浦东绿地铂骊旅馆
主要议题
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肿瘤免疫性抗体的全球研发策略及希望
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立异药物单抗、双抗、ADC, PD-1 等热门靶点概述
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双特异性抗体立异药研发与工业化
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新一代抗体偶联药物的开发希望
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细胞与基因治疗从技术立异到工业和和商业化的探索
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海内外前沿疗法的突破-基因编辑、溶瘤病毒、AAV 基因治疗在肿瘤、有数病
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生物药的大规模生产: 质量与经济性的平衡
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从批次模式到一连生物工艺：病毒过滤怎样顺应一连工艺
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一次性灌装系统在一连生产中生中的应用
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人工智能技术, 数字化, 自动化与模�？ ？？榛Х康挠τ糜胧导�
展位信息
美高梅在本次大会中设立的展位在D1，，，，，欢迎列位感兴趣的业界同仁们多多关注！
参会内容
美高梅生物医药药理部高级主任——韦毅博士
12月9日11:50-12:15（宴会厅A）
肿瘤免疫治疗CAR-T 非临床研究思量要点
加拿大蒙特利尔大学博士。。。具有多年的海内外药理药效事情研究履历,曾任苏州阿思科力生物科技有限公司首席技术官,南京正大丰海制药研发副总工程师,加拿大蒙特利尔大学临床研究中心博士后。。。曾在美国密歇根大学药学院、加拿大麦古尔大学Lady David医学研究所从事研究事情。。。曾主持研发肿瘤细胞免疫治疗药物(CAR-NK),非小细胞肺癌( NSCLC)第三代小分子靶向药物的药理药效及药代动力学研究,以及美国FDA课题 Mesalamine药代动力学的临床研究等。。。
美高梅生物医药首席科学官——彭双清博士
12月10日08:55-09:00（宴会厅B）
欢迎致辞与介绍
北京大学预防医学博士后、美国密西根州立大学药理学博士后。。。军事医学科学院研究员、博士生导师，，，，，中国毒理学会副理事长，，，，，中国情形诱变剂学会常务理事。。。曾任国家北京药物清静评价研究中心主任、解放军疾控所毒理学评价研究中心主任。。。肩负国家GLP技术平台建设，，，，，主持与肩负国家科研课题40余项, 包括973课题、863妄想项目及国家“重大新药创造”科技专项等。。。揭晓科研论文250余篇，，，，，其中SCI学术论文80余篇，，，，，主编参编专著9部。。�；；；窆摇⑹〔考犊萍夹Ч�12项。。�；；；窆裨赫厥饨蛱⒕佑乓烊瞬鸥谖唤蛱⒅泄菩疤煜掠乓炜萍际虑檎摺鄙坪簟⒅泄纠硌Щ嵊乓煨⑺辰�。。。作育硕士、博士生及博士后90多名。。。国家食物药品监视管理局新药审评专家、医疗器械审评专家、环保部新化学物质审评专家及ETAP副主编等学术职务。。。
美高梅生物医药药代动力学和生物剖析部副总裁——辛保民博士
12月10日11:15-11:40（宴会厅B）
生物大分子药物剖析的策略与趋势
具有17年外洋药企新药研爆发物剖析履历。。。曾任美国杜邦制药公司研究员和百时美施贵宝公司的首席科学家，，，，，向导团队加入新药研发并取得多个新药上市，，，，，其中抗心脑血管疾病新药艾乐妥年销量已凌驾110亿美元。。。在攻读博士时代曾设计新型航行时间质谱仪，，，，，后被Sensor公司接纳并开发成商品（Jaguar）出售。。。曾任药明康德生物剖析部执行总监，，，，，为海内外药企提供GLP生物剖析效劳，，，，，通过CFDA检查20余次，，，，，以零缺陷通过FDA检查。。。为国家药监总局CFDA高研院举行生物剖析培训班（CFDAI期临床实验生物样天职析规范化培训班），，，，，作育具有国际GLP水平的高级生物剖析人才。。。现任北美CACA学会执行委员。。�；；；裰锌圃嚎萍记敖冉保�1989）；；；杨百翰大学优异论文奖（1997）；；；杜邦制药成绩奖（2001）；；；BMS新药研发成绩奖（2002）；；；BMS优异孝顺奖（2002）；；；BMS巅峰质量奖（2005）；；；BMS科研探索奖（2013）。。。
美高梅生物医药毒理研究部高级主任——曾宪成博士
12月10日14:00-14:25（宴会厅B）
生物技术药联适用药的非临床评价策略
具有8年临床前药代和安评研究履历，，，，，在CDE接受过8个月药物申报和审评理论和技术培训，，，，，在差别类型新药临床前药代和安评设计、实验、数据综合剖析及评价方面积累了富厚履历。。。作为项目认真人完成13个1类化药临床前药代及安评研究，，，，，其中 10个均一次性通过CFDA或FDA审评，，，，，其它3个期待申报；；；3个ADC药物临床前药代及安评研究，，，，，其中2个已通过CFDA或FDA审评，，，，，另外1个正被CFDA审评；；；已完成2个化药复方临床前药代及安评研究等。。。
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电话: +86 (21) 5859-1500（总机
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