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在制药行业中， ，，，亚硝胺杂质属于国际人用药品注册技术协调会（ICH）M7(R1)中提及的“关注行列”物质， ，，，是一类高度致癌的基因毒性杂质。。。自2018年在抗高血压药物缬沙坦中检出亚硝胺类杂质n亚硝基二甲胺（ndma）后， ，，，全球羁系机构纷纷增强了对这类杂质的羁系力度。。。
然而， ，，，亚硝胺泉源重大多样， ，，，包括质料、生产工艺、包装质料等多个环节， ，，，使得控制难度极大。。。别的， ，，，差别产品中亚硝胺的种类和含量各异， ，，，需要针对性的检测要领和控制策略。。。因此， ，，，怎样在包管产品性能的同时， ，，，有用镌汰或阻止亚硝胺的天生， ，，，成为目今科研与工业界配合面临的重大挑战。。。
为了深入探讨这一议题， ，，，美高梅特殊约请了工艺部资深组长 肜祺， ，，，于9月25日带来直播《亚硝胺杂质控制策略与实战案例分享》， ，，，直播亮点争先看：
亚硝胺杂质全剖析：从基础看法到前沿研究， ，，，为您揭开亚硝胺的神秘面纱， ，，，深入相识其性子、潜在危害及国际公认的检测标准。。。
源头追踪， ，，，精准防控：深入剖析亚硝胺杂质的多种泉源， ，，，分享高效识别与控制的策略与要领， ，，，助您防患于未然。。。
实战案例， ，，，履历共享：精选美高梅经典案例， ，，，通过真实场景的重现， ，，，让您亲眼见证乐成控制亚硝胺杂质的实践路径， ，，，罗致名贵的实践履历。。。
互动问答， ，，，专家解惑：直播时代， ，，，肜先生将解答您的疑问， ，，，与您配合探讨亚硝胺杂质研究的最新希望与未来趋势。。。
9月25日19:00， ，，，美高梅视频号直播间， ，，，与肜先生共赴这场关于亚硝胺杂质控制的智慧之旅， ，，，在探索药品清静的蹊径上并肩前行！直播间见！。。。
肜祺 美高梅工艺部资深组长
天津科技大学硕士， ，，，十余年质料药质量研究事情履历， ，，，事情以来主导完成了2个立异药NDA申报的质料药质量研究部分， ，，，其中1个已获得美国FDA批准上市；；；；；完成了8个仿制药质量研究并完成了申报资料的提交；；；；；协助客户举行了多个IND光临床各阶段项目的质量研究。。。
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