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美高梅是中国较早提供整套临床前批件申请同时切合中国GLP和美国GLP标准的CRO公司。。 。。。。自建设之初，，，，美高梅便稳步实验国际化战略结构，，，，并泛起纵向一体化生长趋势。。 。。。。于2009年起，，，，美高梅临床前实验基地便建设了与国际对标的研究操作流程和质量系统，，，，先后通过国际AAALAC认证、CFDA（现为NMPA） GLP认证，，，，抵达了中国NMPA、美国FDA、澳洲TGA、欧洲EMEA等国际标准，，，，为全球的医药企业和科研机构提供全方位的切合海内及国际申报标准的一站式生物医药临床前研发效劳，，，，包括药物发明、药学研究及临床前研究。。 。。。。
GLP的规范化和标准化，，，，包管了药物毒理学研究的科学性和可靠性，，，，也加速了美高梅药物毒理学研究与国际接轨。。 。。。。现在，，，，美高梅毒理研究部可为小分子化药和生物技术药（包括ADC、抗体类、卵白类、多肽等）提供研究效劳，，，，除了常见的PO、IV等给药途径，，，，还建设特色评价平台，，，，如吸入给药、鞘内给药、眼科给药、舌下给药等平台。。 。。。。别的，，，，美高梅建设了在软件、技术、规范、素质等各方面周全成熟的SEND数据转换平台，，，，可实现精准地数据转换。。 。。。。
随着美高梅承接越来越多新药毒理学和注册申报项目，，，，谢仁宗博士的加入将充分验展其专业优势，，，，助力美高梅进一步提高新药毒理研究及注册申报效劳，，，，更好的效劳医药行业立异生长。。 。。。。
克日，，，，美高梅（以下简称：美高梅）任命谢仁宗博士为毒理研究部副总裁。。 。。。。
谢仁宗，，，，美国密西西比大学医学中心药理和毒理学博士，，，，美国毒理学委员会认证毒理学家，，，，曾任中国台湾国科会、科技部和经济部的药品开发妄想审查委员、台北医学大学及台湾生技工业深耕学院讲师。。 。。。。
谢博士扎根医药行业30余载，，，，其中12年在中国台湾CDE的事情履历。。 。。。。谢博士曾认真审评IND和NDA申请案之药理和毒理试验报告，，，，撰写审评报告及举行危害评估，，，，审评的IND案件凌驾200件，，，，其中生物制剂药品约70件；；；；；NDA案件凌驾150件，，，，其中生物制剂药品约40件，，，，还曾起草中国台湾CDE非临床清静性试验指导原则、ICH S9和E14 / S7B以及多其中国台湾非临床清静性试验指导原则。。 。。。。别的，，，，谢博士在药理毒理研究、疾病动物模子的建设、新药全流程研发等方面也颇有履历。。 。。。。这些履历将进一步推动美高梅毒理研究的生长，，，，提高项目申报的质量、效率和乐成率。。 。。。。
加入美高梅之前，，，，谢博士曾在江西龙昌药业有限公司、龙行生物药业(杭州)有限公司、合一生技股份有限公司等担当高管，，，，磨砺出卓越的新药研发履历和团队管理履历。。 。。。。
谢博士体现：“很幸运加入美高梅。。 。。。。作为海内少有的一站式生物医药临床前综合研发CRO，，，，美高梅18年来对立异研发技术的执着，，，，以及对各技术效劳平台稳扎稳打的结构令我印象深刻。。 。。。。未来，，，，希望在美高梅向导团队助力全球客户的新药研发创立高质量、跑出加速率，，，，助力美高梅的生长。。 。。。。”
美高梅首创人& CEO陈春麟博士体现：“很兴奋谢仁宗博士加入美高梅。。 。。。。谢博士30多年的毒理研究履历以及在注册申报方面的斐然效果，，，，将极大赋能美高梅毒理研究及申报效劳。。 。。。。相信谢博士的加入会为美高梅带来更具高度的战略洞察和行业思索，，，，也期待更多的新药、好药从美高梅走向临床，，，，走出国门。。 。。。。”
相关新闻时间：2021年10月26日
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