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新闻资讯

当质谱遇上生物大分子

2020-06-23
|
会见量：
    05月14日，，，，美高梅药代动力学&生物剖析部副总裁辛保民博士在云课堂分享了使用质谱定量剖析生物大分子的要领和心得。 。。。点击文末“阅读原文”，，，，即可寓目当日完整精彩直播回放！
    是什么驱使了Pharma到Biopharma的转变？？？

  •                 古板小分子化药一样平常经由成千上万个的分子的筛选，，，，开发周期长，，，，泯灭精神大；；；

  •                 大大都已开发的小分子靶点已被开发；；；

  •                 研发乐成后，，，，小分子药易被仿制，，，，导致专利悬崖（patent cliff）问题突出。 。。。而biosimilar的开举事度大，，，，仿制门槛高。 。。。

    质谱剖析生物大分子时需要关注的特点：

  •                 分子巨细� 。。。� ~1000s Da --- ~100s kDa

  •                 分子种类： 氨基酸组成的分子或部分 - 多肽、卵白、抗体等；；； 非氨基酸组成的分子或部分 - PKEs, Linkers, ADC payload等。 。。。

    定量检测大分子的要领有哪些？？？

  •                 LBA （Ligand Binding Assay）;

  •                 质谱LC-MS（QQQ, Q-TOF,Orbitrap等）；；；

    质谱测定生物大分子有哪些优势？？？

  •                 阻止了耗时、用度高的抗体试剂的制备；；；

  •                 除浓度信息外还可获得响应的大分子结构等信息；；；

  •                 可以确认试剂的结构和产品质量；；；

  •                 选择性高；；；

  •                 多通道测试，，，，可以同时检测一个分子中的差别片断，，，，也可以检测联适用药时的多个剖析物。 。。。

    生物大分子定量时为什么要选择片断来取代测试？？？

  •                 大分子结构重大，，，，带电荷数目众多，，，，因捕获的质子数目差别可能会泛起数十个信号峰，，，，信号疏散致使迅速度降低；；；

  •                 直接测试分子质量的最大阈值通常是10kDa。 。。。

    大分子定量前怎样准备样品可以提高检测的准确性？？？

  •                 样品制备：PEG修饰的分子可以使用消融度的差别提纯；；；

  •                 样品富集：免疫捕获，，，，一样平常使用磁珠上的抗体将分子捕获；；；

  •                 用酶切成小片断，，，，选适当的替换剖析物（Surrogate Analyte）;

  •                 阻止非特异性连系。 。。。

    美高梅的药代动力学&生物剖析部可以支持哪些研究？？？

  •                 PK 药代动力学；；；

  •                 TK 毒代动力学；；；

  •                 ADA 免疫原性测试；；；

  •                 药效学生物标记物 ，，，，细胞因子检测；；；

  •                 组织漫衍试验；；；

  •                 支持IND申报；；；

  •                 临床样品生物剖析（GLP生物剖析）。 。。。

    点击阅读原文，，，，寓目精彩视频回放

    关于美高梅

    美高梅（股票代码：688202）是一家药物研发外包效劳公司(CRO)。 。。。建设于2004年2月2日，，，，公司走过16个年头，，，，在上海建设了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的切合国际标准的综合技术效劳平台，，，，并获得了国际药品管理部分的认可。 。。。美高梅普亚的动物实验设施获得AAALAC（国际动物评估与认证协会）认证和国家药品监视管理局NMPA GLP证书，，，，并已抵达美国食物药品管理局GLP标准。 。。。

    美高梅拥有富厚的全球相助履历，，，，2015年以来，，，，美高梅在全球效劳凌驾500家活跃客户，，，，已为武田制药、强生制药、葛兰素史克、罗氏制药等多家全球性制药公司及恒瑞医药、扬子江药业、石药集团、华海药业、众生药业等海内外着名客户提供研发外包效劳。 。。。


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Email: marketing@medicilon.com.cn
电话: +86 (21) 5859-1500（总机）

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