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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Apr 09,2024
智康弘义靶向GPC3的ADC在美国获批临床
4月8日， ，，，，智康弘义宣布， ，，，，该公司开发的靶向GPC3的抗体偶联药物（ADC）BC2027获得美国FDA临床研究允许， ，，，，智康弘义也将于近期向中国NMPA递交IND申请。。。。
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Apr 08,2024
凡恩世PT217获得FDA快速通道资格认定
4月8日， ，，，，凡恩世制药公司宣布， ，，，，美国食物和药物管理局（FDA）授予其PT217快速通道资格认定， ，，，，用于治疗接受铂类药物化疗后泛起疾病希望的普遍期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者， ，，，，无论其是否接受过免疫检查点抑制剂联合治疗。。。。
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Apr 07,2024
京新药业1类帕金森新药获批临床
4月7日， ，，，，据CDE官网显示， ，，，，浙江京新药业股份有限公司1类化药新药JX2105胶囊获得临床试验默示允许， ，，，，顺应症为帕金森病。。。。
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Apr 06,2024
传奇生物CARVYKTI?二线顺应症在美国获批
4月5日， ，，，，传奇生物在美国新泽西州萨默塞特宣布， ，，，，美国食物药品监视管理局（FDA）已批准CARVYKTI?（西达基奥仑赛， ，，，，cilta-cel）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。。。。CARVYKTI?是首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原 (BCMA) 靶向疗法， ，，，，包括CAR-T疗法、双特异性抗体和抗体药物偶联物（ADC）。。。。
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Apr 03,2024
18亿美元！普方生物被Genmab全现金收购
4月3日， ，，，，普方生物宣布genmab将以 18 亿美元收购其公司， ，，，，凭证协议Genmab 将以现金收购 ProfoundBio， ，，，，该生意预计将于 2024 年上半年完成。。。。Genmab 将获得 ProfoundBio 全球 ADC 下一代产品组合， ，，，，该组合由 3 个临床和多个临床前项目组成， ，，，，包括潜在同类最佳 FRα ADC 新药 Rina-S。。。。
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Apr 02,2024
正序生物CS-101注射液药物海内IND获批
4月2日， ，，，，据CDE官网新闻， ，，，，正序（上海）生物医药科技有限公司联合申请药品CS-101注射液获得临床试验默示允许， ，，，，用于重型β-地中海血虚的治疗。。。。这是中国首个针对β-地中海血虚症的碱基编辑立异疗法。。。。
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Apr 01,2024
恒赛生物原创DC疫苗KSD-101获得FDA IND批件
3月30日， ，，，，恒赛生物宣布首发管线KSD-101获得美国食物药品监视管理局（FDA）授予新药临床试验（IND）允许， ，，，，成为我国首款获得美国FDA IND批件的原创树突细胞疫苗(DC疫苗)产品。。。。
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Mar 31,2024
海思科HSK16149胶囊新顺应症获批临床
3月31日， ，，，，海思科通告， ，，，，公司于克日收到国家药品监视管理局下发的《药物临床试验批准通知书》， ，，，，药品名称为HSK16149胶囊， ，，，，拟用于治疗中枢神经病理性疼痛。。。。
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Mar 29,2024
康缘药业急性缺血性脑卒中1类新药获批临床
3月28日， ，，，，康缘药业（600557）宣布通告称， ，，，，公司克日收到国家药品监视管理局签发的1类化学新药注射用AAPB（两种规格）的《药物临床试验批准通知书》， ，，，，赞成开展“急性缺血性脑卒中”顺应症的临床试验。。。。
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Mar 28,2024
驯鹿生物伊基奥仑赛注射液获批临床
3月28日， ，，，，驯鹿生物宣布公司自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液新药临床试验申请(IND)获中国食物药品监视管理局(NMPA)批准， ，，，，拟扩大顺应症用于治疗既往经由1-2线治疗且来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。。。。
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