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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Mar 06,2025
第一三共TA-MUC1 ADC在海内首次获批临床 | 1分钟药闻速览
3月6日，，，，，，CDE官网公示，，，，，，第一三共（Daiichi Sankyo）申报的1类新药DS-3939a获批临床，，，，，，拟开发治疗实体瘤。。。DS-3939a是一种靶向肿瘤相关MUC1的抗体偶联药物（ADC）。。。
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Mar 05,2025
安领科生物双抗ADC癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
克日，，，，，，CDE官网公示，，，，，，安领科生物申报的1类新药注射用ALK202获批临床，，，，，，拟用于既往标准治疗失败或无标准治疗（包括无法接受标准治疗）的成人局部晚期或转移性实体瘤。。。凭证安领科生物官网管线资料可知，，，，，，这是一款靶向EGFR/CMET的双特异性抗体偶联药物（ADC）。。。
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安领科生物双抗ADC癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
Mar 04,2025
北恒生物CAR-T细胞疗法IND申请获FDA批准 | 1分钟药闻速览
3月1日，，，，，，北恒生物宣布其靶向CD7的通用型CAR-T细胞疗法CTD402已获得美国食物药品监视管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）批准，，，，，，用于治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）的儿童及成人患者。。。
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Mar 03,2025
丹擎医药完成1.5亿元融资，，，，，，推进“合成致死”药物开发 | 1分钟药闻速览
3月3日，，，，，，丹擎医药宣布完成新一轮1.5亿元人民币融资。。。本轮融资由康君资源事投，，，，，，阿斯利康中金医疗工业基金、国方立异、磐霖资源等多家着名投资机构跟投，，，，，，老股东红杉中国一连加注。。。本次融资将用于加速焦点管线的临床研究、拓展立异技术平台及全球化战略结构。。。
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丹擎医药完成1.5亿元融资，，，，，，推进“合成致死”药物开发 | 1分钟药闻速览
Mar 02,2025
中国生物制药引进先为达RSV新药 | 1分钟药闻速览
2月27日，，，，，，中国生物制药宣布，，，，，，先为达生物签署独家战略相助协议。。。据此，，，，，，中国生物制药与先为达生物就其研发的人白细胞介素-29（IL-29，，，，，，也称滋扰素λ1）项目CPX102在中国（含港澳台）、巴西、沙特阿拉伯、泰国、新加坡等19个国家告竣独家允许与相助。。。
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Feb 28,2025
神州细胞抗PD-1单抗联合疗法获批 | 1分钟药闻速览
2月28日，，，，，，NMPA官网公示，，，，，，神州细胞控股子公司神州细胞工程递交的菲诺利单抗注射液（SCT-I10A）与贝伐珠单抗注射液（SCT510）联合疗法的上市允许申请已获得批准，，，，，，本次获批的顺应症为：适用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者。。。
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神州细胞抗PD-1单抗联合疗法获批 | 1分钟药闻速览
Feb 27,2025
诺和诺德下一代GLP-1R/胰淀素受体激动剂中国获批减肥临床 | 1分钟药闻速览
2月26日，，，，，，CDE官网公示，，，，，，诺和诺德（Novo Nordisk）申报的1类新药amycretin注射液获批临床，，，，，，拟开发用于降低超重或肥胖成人患者的体重。。。amycretin是一款每周一次皮下注射的单分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和胰淀素受体双重激动剂。。。
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Feb 26,2025
3.95亿美元！和铂医药就一款抗体新药告竣授权相助 | 1分钟药闻速览
2月26日，，，，，，和铂医药宣布，，，，，，由其孵化的立异型生物技术公司HBM Alpha Therapeutics宣布与一家营业相助同伴告竣战略相助与允许协议，，，，，，配合推进针对多种疾病的新型促肾上腺皮质激素释放激素（CRH）靶向疗法。。。凭证协议，，，，，，该相助同伴获得在大中华区（包括中国大陆、中国台湾、中国香港和中国澳门地区）以外的全球市场开发和商业化HAT001（一款强效且选择性靶向CRH的中和抗体，，，，，，和铂医药内部代号为HBM9013）的独家权力。。。HBMAT将获得高达3.95亿美元的总付款，，，，，，包括首付款和开发、羁系及商业里程碑付款，，，，，，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。。。别的，，，，，，HBMAT尚有权获得认股权证以获取相助同伴的少数股权。。。
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3.95亿美元！和铂医药就一款抗体新药告竣授权相助 | 1分钟药闻速览
Feb 25,2025
复星医药 NHE3 抑制剂「替那帕诺」获批上市 | 1分钟药闻速览
2月25日，，，，，，CDE官网公示，，，，，，复星医药和Ardelyx公司联合申报的盐酸替纳帕诺片（tenapanor）的新药上市申请已获得批准。。。这是该公司引进的一款口服肠道钠/氢交流体3（NHE3）抑制剂，，，，，，为新型降磷药物，，，，，，本次获批的顺应症为：用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏�。。。–KD）成人患者的高磷血症。。。
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复星医药 NHE3 抑制剂「替那帕诺」获批上市 | 1分钟药闻速览
Feb 24,2025
开悦生命KY4获得FDA批准临床 | 1分钟药闻速览
2月22日，，，，，，深圳开悦生命科技有限公司宣布第二个药物品种KY2获得FDA临床试验默示允许（IND), 准许在美国开展I期临床试验，，，，，，顺应症标准治疗：失败且有RNA解旋酶DHX33卵白高表达的晚期癌症治疗。。。KY2是一种全球首款从0到1原创的靶向RNA解旋酶DHX33口服小分子药物。。。
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