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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jul 22,2025
同宜医药 Bi-XDC 获批III期临床，，，针对铂耐药卵巢癌 | 1分钟药闻速览
7月18日，，，同宜医药宣布，，，公司原创1类靶向叶酸受体（FRα）和TRPV6受体双靶偶联药物（Bi-XDC）新药CBP-1008（ricorfotide vedotin，，，Rico-V/中文名：瑞可福泰）获中国国家药品监视管理局（NMPA）药物审评中心（CDE）赞成开展铂耐药卵巢癌（PROC注册）3期临床试验。。。。
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Jul 21,2025
诺和诺德司美格鲁肽获批新顺应症，，，治疗慢性肾脏病 | 1分钟药闻速览
7月18日，，，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，，，中国国家药品监视管理局（NMPA）正式批准了司美格鲁肽注射液新增慢性肾脏病�。。。–KD）顺应症。。。。这是一款GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），，，现在该产品已经获批用于降低伴有慢性肾脏病的2型糖尿病成人患者eGFR一连下降、终末期肾病和心血管殒命的危害。。。。
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Jul 18,2025
治疗高血压，，，悦康药业siRNA新药获批临床 | 1分钟药闻速览
7月17日，，，悦康药业宣布，，，YKYY029注射液获得临床试验默示允许，，，拟开发治疗高血压。。。。这是悦康药业子公司悦康科创和杭州天龙自主开发的靶向AGT基因的小滋扰核糖核酸（siRNA）药物，，，具有全新的序列。。。。
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Jul 17,2025
每月1次！全球首创 lgA 肾病靶向新药海内拟优先审评 | 1分钟药闻速览
7?月17日，，，CDE 官网显示，，，大冢制药斯贝利单抗（sibeprenlimab）注射液拟纳入优先审评，，，用于原发性免疫球卵白 A 肾病�。。。↖gAN）成人患者，，，以维持肾脏功效。。。。该产品可每周围一次自行给药，，，有望为患者提供一种更便捷的居家疗法。。。。
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Jul 16,2025
诺华基因治疗药物在中国拟纳入优先审评 | 1分钟药闻速览
7月16日，，，CDE公示，，，诺华（Novartis）申报的onasemnogene abeparvovec鞘内注射液（OAV101注射液）拟纳入优先审评，，，这是一种基于腺相关病毒（AAV）载体的基因治疗药物，，，适用于治疗6月龄及以上5q型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。。。。
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Jul 15,2025
华东医药又一款 ADC 中美临床双批 | 1分钟药闻速览
7月14日，，，华东医药通告，，，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的注射用HDM2020药品临床试验申请已获得FDA批准，，，顺应症为晚期实体瘤。。。。注射用HDM2020是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，，，是一款靶向成纤维细胞生长因子受体2b（FGFR2b）的新型抗体药物偶联物（ADC）。。。。
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Jul 14,2025
信立泰超10亿相助开发，，，中国首个体内碱基编辑疗法获批临床 | 1分钟药闻速览
7月14日，，，CDE官网公示，，，尧唐生物（YolTech Therapeutics）和信立泰配合申报的1类新药YOLT-101注射液获批临床，，，拟开发治疗杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）。。。。这是一款在研的靶向PCSK9基因的体内碱基编辑药物。。。。
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Jul 13,2025
温医大自主研发FGFs干眼一类新药J002获批临床 | 1分钟药闻速览
克日，，，由中国工程院院士、温州医科大学校长李校堃团队领衔，，，药学院与眼视光学院深度融合、联合攻关的国家1类新药——细胞生长因子（FGFs）J002滴眼液，，，正式获得国家药品监视管理局临床试验批件，，，用于干眼症。。。。
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Jul 11,2025
正大天晴双抗ADC拟纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览
7月11日，，，正大天晴宣布其自主研发的双特异性抗体偶联药物（ADC）注射用TQB2102被中国国家药监局药品审评中心（CDE）拟纳入突破性治疗品种，，，拟用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。。。。
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Jul 10,2025
国产首个！亚盛医药Bcl-2抑制剂海内获批上市 | 1分钟药闻速览
7月10日，，，NMPA官网显示，，，亚盛医药利沙托克拉片（APG-2575）的新药上市申请已获批准，，，用于治疗难治或复发性（R/R）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。。。。APG-2575是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂。。。。
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