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百济神州靶向B7-H3的ADC癌症新药在中国获批临床

2024-09-20
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医线药闻

1. 9月20日，，，，CDE官网公示，，，，百济神州1类新药注射用BGB-C354获批临床，，，，拟开发治疗晚期实体瘤患者。。 。。果然资料显示，，，，BGB-C354是一款靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）。。 。。

2. 9月19日，，，，CDE官网公示，，，，贝达药业申报的CFT8919胶囊获得临床试验默示允许，，，，拟开发用于携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者。。 。。这是贝达药业与C4 Therapeutics相助开发的一种具有口服生物使用度的变构BiDAC?（双功效卵白）降解剂。。 。。

3. 9月19日，，，，欧康维视宣布治疗过敏性结膜炎新药智维泰?（OT-1001,盐酸西替利嗪滴眼液）已获国家药监局批准上市，，，，顺应症为用于治疗过敏性结膜炎陪同的眼痒，，，，适用于2岁及以上人群。。 。。

4. 9月20日，，，，誉衡生物宣布靶向趋化因子受体4（CXCR4）的多肽类药物莫替福肽（APHEXDA?，，，，motixafortide）克日获得中国澳门特殊行政区药物监视管理局正式批准上市。。 。。该产品用于在多发性骨髓瘤（MM）患者中联合粒细胞集落刺激因子（G-CSF）发动造血干细胞，，，，用于外周血的干细胞单采及随后的自体移植。。 。。

投融药事

1. 9月19日，，，，NanoVation Therapeutics宣布，，，，与诺和诺德告竣一项多年研发相助同伴关系，，，，旨在配合推进针对心脏代谢性疾病和有数病的立异基因药物（genetic medicine）的开发。。 。。据协议条款，，，，诺和诺德与NanoVation将相助开发两项主要项目，，，，使用碱基编辑技术治疗某些有数遗传病�。 。。�，，，并在未来扩展至多达五个针对心脏代谢性和有数病的特殊靶点。。 。。诺和诺德将获得NanoVation公司LNP技术在这两个主要项目中的全球独家使用允许。。 。。NanoVation将获得研究资金，，，，并有资格获得高达约6亿美元的预付款及潜在里程碑付款。。 。。

科技药研

1. 9月17日，，，，复旦大学类脑智能科学与技术研究院冯建峰团队在期刊《Communications Biology》上揭晓了题为“Identifying individual brain development using multimodality brain network”的研究论文。。 。。研究效果批注，，，，多模态脑网络的特征足够强盛，，，，可以识别特定的康健大脑年岁和精神障碍。。 。。

[1]Jiang, Y., Mu, Y., Xu, Z. et al. Identifying individual brain development using multimodality brain network. Commun Biol 7, 1163 (2024). https://doi.org/10.1038/s42003-024-06876-1

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