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1. 1月20日，，，，，，CDE官网公示，，，，，，赛诺菲（Sanofi）申报的1类新药SAR444656获得临床试验默示允许，，，，，，拟开发顺应症包括特应性皮炎（AD）、化脓性汗腺炎（HS）。。。。KT-474（SAR444656）是一款IRAK4卵白降解剂。。。。
2. 1月20日，，，，，，CDE官网公示，，，，，，百济神州1类新药BG-60366片获得临床试验默示允许，，，，，，拟开发治疗EGFR突变型非小细胞肺癌。。。。果然资料显示，，，，，，这是百济神州在研的一款新型EGFR降解剂（EGFR CDAC），，，，，，其具有差别化作用机制，，，，，，有望实现EGFR信号完全抑制。。。。
3. 1月20日，，，，，，CDE官网显示，，，，，，康方生物旗下康方汇科（上海）生物有限公司自主研发的LAG-3/PD-1双特异性抗体“AK129注射液”获批临床默示允许，，，，，，拟顺应症为抗PD-1和LAG-3双特异性抗体AK129联合治疗晚期实体瘤，，，，，，这是AK129注射液获批临床的第四项顺应症。。。。
4. 1月20日，，，，，，科伦博泰的塔戈利单抗注射液再获药监局批准，，，，，，新增顺应症为联合吉西他滨温顺铂一线治疗复发性或转移性鼻咽癌。。。。此前，，，，，，塔戈利单抗已获批用于治疗二线及以上化疗失败的同类患者。。。。
1. 1月20日，，，，，，诺诚健华和康诺亚联合宣布，，，，，，两家公司及其双方的合资公司配合和Prolium Bioscience（以下简称Prolium）告竣允许相助，，，，，，授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02（CM355）。。。。凭证协议条款，，，，，，Prolium将获得在全球非肿瘤领域以及亚洲以外肿瘤领域开发、注册、生产和商业化ICP-B02的权力。。。。诺诚健华和康诺亚将获得最高5.2亿美元的总付款，，，，，，包括首付款和近期付款，，，，，，以及其他告竣临床开发、注册和商业化里程碑的特殊付款，，，，，，并且双方将获得Prolium的少数股权。。。。同时，，，，，，诺诚健华和康诺亚还将获得未来产品净销售额的分层特许权使用费。。。。
1. 1月15日，，，，，，诺贝尔化学奖得主David Baker教授及其相助者在Nature揭晓最新效果。。。。研究显示，，，，，，使用AI重新设计的卵白质能够阻断眼镜蛇、蝰蛇和其他毒蛇毒液中毒素的致命作用。。。。AI设计的卵白质可能成为新一代蛇咬伤疗法的基础。。。。
[1]Vázquez Torres, S., Benard Valle, M., Mackessy, S.P. et al. De novo designed proteins neutralize lethal snake venom toxins. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08393-x
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