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2024年，，，，美高梅助力约100件IND获批临床，，，，其中包括9件IND获得FDA临床批准，，，，与越来越多的立异药企告竣战略相助关系，，，，一连稳步推进化药、生物药的研发战略结构，，，，以周全完善的研发平台，，，，扎实可靠的技术水平，，，，助力客户的种种药物研发项目。 。。。。
2025年，，，，美高梅继续推动高精尖研发平台的立异建设，，，，致力于打造临床前综合性新药研发平台；；；；一直完善效劳内容，，，，创立更专业、更多元和更人性化的定制解决计划，，，，用行动回报客户的信任。 。。。。
美高梅建设于2004年，，，，总部设立于上海，，，，是一家专业的生物医药临床前综合研发效劳CRO(条约研究组织)，，，，公司始终致力于为全球制药企业、研究机构及科研事情者提供全方位的临床前新药研究效劳，，，，一直推动新药研究的历程。 。。。。2019年11月5日，，，，美高梅正式登录科创板上市，，，，成为科创板首家上市的医药CRO企业（股票代码：688202.SH）。 。。。。
——21年医药研发外包效劳履历
——上海张江、川沙、南汇、宝山，，，，以及美国波士顿，，，，5大研发中心
——84300+平方米研发实验室
——30000平方米GLP实验室
——动物实验设施获得AAALAC（国际动物评估与认证协会）认证和国家药品监视管理局（NMPA）GLP证书，，，，并已通过美国食物药品管理局（FDA）GLP核查
美高梅高度重视国际化视野的技术及管理人才团队建设，，，，现有员工超2400人，，，，营业板块焦点管理职员在医药研发领域有凌驾10年的研究管理履历
——效劳涵盖新药临床前研究的全历程，，，，包括药物发明、药学研究、临床前研究和IND申报
——效劳网络全球结构，，，，海内笼罩长三角、珠三角及环渤海等主要地区，，，，并辐射港澳台、西北、东北及西南等区域；；；；在美洲美国、加拿大；；；；欧洲英国、瑞士；；；；亚洲日本、韩国、印度等国家地区均有效劳团队或相助机构平台
为全球凌驾2000+客户提供新药研发效劳，，，，包括武田制药、强生制药、葛兰素史克、罗氏制药、恒瑞医药、扬子江药业、石药集团等海内外着名企业及药物研发机构提供研发外包效劳。 。。。。
研发项目涉及抗肿瘤、神经系统、糖尿病等重大疾病治疗领域。 。。。。
至2024年底，，，，美高梅已为全球超2000家客户提供药物研发效劳，，，，加入研发完成的新药及仿制药项目已有约520件IND获批临床，，，，与海内外优质客户配合生长。 。。。。美高梅将继续驻足全球视野，，，，聚力中国立异，，，，为人类康健孝顺实力！
公司主要有三种效劳模式：产品定制模式、设计研发模式和联合攻关模式。 。。。。三种模式所需周期有所差别：
所需周期：
化学效劳、生物学效劳和质料药制剂研究效劳约1至3个月，，，，药效学研究效劳1至10个月
所需周期：
凭证详细约定的效劳内容，，，，所需周期保存差别，，，，约6个月至2.5年
所需周期：
凭证条约详细约定的内容，，，，通常6个月至1年
美高梅可提供从先导化合物筛选优化光临床试验申报的综合研究效劳，，，，效劳涵盖医药临床前新药研究的全历程，，，，包括药物发明、药学研究及临床前研究。 。。。。
美高梅药物发明效劳项目主要包括化学（合成化学、药物化学）和生物学。 。。。。其中，，，，化学团队走在立异药研发的前沿，，，，与海内外着名的医药企业睁开相助，，，，完成定制合成、化合物库构建，，，，SAR化合物合成和筛选，，，，化合物结构和生物活性优化等多方面多维度的营业相助。 。。。。生物团队可通过卵白质表达、纯化、结晶、以及卵白-小分子共晶结构，，，，酶学和细胞学生物活性筛选，，，，卵白-卵白及卵白-小分子亲协力测试，，，，虚拟筛选以及盘算机模拟辅助药物设计，，，，提供一套完整的生物学效劳。 。。。。
1. 轶群的专业技能与管理水平
2. 大宗海内外大型药企及立异型新药研发公司恒久相助关系
3. 关注新药研发新领域的深耕:拥有CADD、SBDD、FBDD、PROTAC 等领先的特色技术平台及AI药物设计能力
4. 化学FTE和FFS两种高效营业模式并行:合成项目完成速率快，，，，乐成率高，，，，操作职员履历富厚，，，，性价比高，，，，有用知足差别阶段企业关于化合物合成的差别需求
5. 搭建生物学共享效劳平台:拥有Biacore等先进装备，，，，与上海光源相助凌驾10年，，，，搭建卵白质清洁室、纯化室、细胞作育室、ABSL-2和BSL-2实验室及药物发明与筛选平台
美高梅药学研究团队提供质料药和制剂领域的效劳。 。。。。在质料药领域，，，，美高梅提供立异药和仿制药质料药的工艺开发，，，，工艺优化，，，，质量研究，，，，放大生产，，，，工艺转移和验证，，，，注册申报等效劳。 。。。。美高梅已建设GMP质料药平台，，，，支持化学质料药切合Ⅰ期临床试验的申报。 。。。。在制剂方面，，，，美高梅药学团队提供立异药和仿制药的剂型选择、处方和制剂工艺开发、质量研究和质量标准的制订、稳固性研究，，，，以及直接接触药品的包装质料或容器的选择研究注册申报等效劳，，，，拥有完整的制剂研究平台适用于胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂、冻干粉、滴眼剂、软膏剂等常用剂型的开发。 。。。。
1.团队规模大，，，，攻关能力强:管理团队拥有十年以上的研发履历，，，，下层组长/项目司理有5-10年的项目履历，，，，能准时保质完成目的
2. 富厚的乐成申报履历:已完成近百个立异药API、立异药制剂、仿制药API、仿制药制剂等申报项目，，，，其中BE一次性通过率100%
3. 提供工艺研究、放大生产和申报一站式效劳:拥有2条cGMP质料药生产线知足IND中美双报要求；；；；同时一直扩建和建设完整的工业链，，，，起劲与BE研究等机构相助
4. 重视化学工艺的绿色清静:建设了化学清静实验室，，，，承接化学工艺清静评估，，，，有用助推化学工艺的绿色清静；；；；在API效劳中应用绿色酶化学、光氧化还原催化剂、一连性反应等绿色技术为项目未来落地的环保、可一连生长提供更绿色的工艺蹊径
美高梅可开展化学药及生物药的临床前研究。 。。。。临床前研究效劳项目主要包括药效学研究、药物清静性评价和药代动力学研究。 。。。。经由多年履历累积和多方验证，，，，美高梅已经建设了完善的动物模子库，，，，知足客户差别类型的新药研发需求；；；；开展药物毒代动力学和清静性评价研究，，，，提供临床前清静性评价单项或全套研究资料；；；；同时，，，，搭建先进小分子、大分子生物剖析平台、免疫剖析事情站、样品管理平台、以及临床前体内外药代研究平台等，，，，为新药申报资料提供准确可靠和合规的数据。 。。。。
1. 切合海内外标准的组织架构和质量管理运营系统:资质齐全，，，，切合客户中美双报要求；；；；导入了美国GLP管理理念和质量管理系统、标准操作规范（SOP）
2. 拥有GLP实验室：现有约30000平米GLP实验室，，，，包括啮齿类、犬、小型猪、豚鼠、非人灵长类等，，，，是上海市最大且先进的临床前研究动物设施之一
3. 富厚的体内外药效测试模子：有400多种肿瘤评价模子和270多种非肿瘤靶点新药研究评价动物模子；；；；同时，，，，可以凭证市场需求和行业生长，，，，一直扩建新的疾病模子
4. 具备涵盖多毒性终点的系统评价技术：拥有吸入药物、眼科药物以及ADC生物大分子药物等特色药物的整合评价技术平台，，，，可针对差别类型立异药物的特点，，，，制订个性化整合评价研究策略
5. 周全先进的剖析仪器和数据管理软件系统：实现项目全流程电子化管理，，，，对接国际化的羁系及申报审核，，，，是最早配备应用Provantis系统的GLP机构之一；；；；拥有可提供SEND数据的Submit TM软件；；；；拥有Watson LIMS数据系统，，，，确保了生物剖析数据高效率、科学性和可溯源
新分子类型药物研发效劳平台
PROTAC技术 | LYTAC技术
ADC | 核酸药物 | mRNA疫苗 | 抗体药物
细胞＆基因治疗 | 多肽药物
药物研发要害技术效劳平台
AI技术一站式立异药临床前研发效劳平台
细胞因子及生物标记物检测
流式细胞技术 | 流式细胞分选
NanoString NCounter检测
病理学研究效劳
代谢产品判断(MetlD)效劳
成药性研究
化学工艺反应清静评估实验室
药物固态研究效劳 | 工艺部固体筛选
绿色化学平台
SEND名堂转化平台
常见疾病药效评价效劳
IO药效 | 炎症免疫疾病药效
临床前心脑血管疾病药效
高端制剂研发效劳
吸入给药 | 眼用给药 | 透皮给药
缓控释给药 | 新型微粒系统给药
靶向药物一站式研发效劳
GLP-1 | STAT3 | KRAS
剖析测试效劳平台
基因毒性 | 理化表征 | 微生物
杂质制备及结构判断
痕量杂质（阴阳离子残留|溶剂残留|元素杂质）
清静评估试验
剖析要领开发及质量监控
美高梅已建设了基于共享、公用机制的新药研发平台。 。。。。同时，，，，美高梅一直吸收刷新、立异迭代新药研发新技术平台，，，，助推立异药物研发。 。。。。2024年，，，，美高梅将继续上线多个研发新平台。 。。。。
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