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±´·¥Öéµ¥¿¹(Bevacizumab)£¬£¬£¬ÉÌÆ·Ãû°²Î¬Í¡(Avastin)¡£¡£¡£¡£¡£FDAÅú×¼Ò»ÏßÖÎÁÆÁªºÏ¿¨²¬ºÍ×Ïɼ´¼ÖÎÁƲ»¿ÉÇгýµÄ¡¢¾Ö²¿ÍíÆÚµÄ¡¢¸´·¢µÄ»ò×ªÒÆµÄ·ÇÁÛ×´·ÇСϸ°û·Î°©£»£»£»CFDAÒÑÅú×¼ÔÚÖйúÉÏÊС£¡£¡£¡£¡£±´·¥Öéµ¥¿¹ÊÇÒ»ÖÖѪ¹ÜÄÚÆ¤Éú³¤Òò×ÓÌØÒìÐÔѪ¹ÜÌìÉúÒÖÖÆ¼Á¡£¡£¡£¡£¡£±´·¥Öéµ¥¿¹¿ÉÁ¬ÏµÑª¹ÜÄÚÆ¤Éú³¤Òò×Ó£¬£¬£¬²¢Ô¤·ÀÔÚÄÚÆ¤Ï¸°ûÍâòѪ¹ÜÄÚÆ¤Éú³¤Òò×ÓÓëËüµÄÊÜÌåÏ໥×÷Óᣡ£¡£¡£¡£ÔÑÐÒ©ÆóΪRoche£¬£¬£¬2004Äê¡£¡£¡£¡£¡£
Äá´ïÄá²¼
Äá´ïÄá²¼(Nintedanib)£¬£¬£¬ÉÌÆ·ÃûOfev¡£¡£¡£¡£¡£FDAÅú×¼ÖÎÁÆÌØ·¢ÐÔ·ÎÏËά»¯£»£»£»ÁªºÏ¶àÎ÷ËûÈüÖÎÁÆÒ»Ïß»¯ÁÆÖ®ºóµÄ¾Ö²¿ÍíÆÚµÄ¡¢×ªÒÆÐԵĻò¾Ö²¿¸´·¢µÄ·ÇСϸ°û·Î°©ÏÙ°©µÄ³ÉÈË»¼Õß¡£¡£¡£¡£¡£Äá´ïÄá²¼ÊÇÒ»ÖÖ¿¹Ñª¹ÜÌìÉúµÄ¿Ú·þ¶à¼¤Ã¸ÒÖÖÆ¼Á£¬£¬£¬Ò©Îï×÷Óðеã°üÀ¨PDGFR¦Á¡¢PDGFR¦Â¡¢FGFR1-3¡¢VEGFR1-3¡¢FLT3¡¢LCK¡¢SRC¡£¡£¡£¡£¡£ÔÑÐÒ©ÆóΪBoehringer Ingelheim£¬£¬£¬2014Äê¡£¡£¡£¡£¡£
°¢·¨ÌæÄá
°¢·¨ÌæÄá(Afatinib)£¬£¬£¬ÉÌÆ·ÃûGilotrif¡£¡£¡£¡£¡£FDAÅú×¼Ò»ÏßÖÎÁÆÓÐEGFR»ùÒòÍâÏÔ×Ó19ȱʧ»òÍâÏÔ×Ó21(L858R)Ìæ»»Í»±äµÄ×ªÒÆÐÔ·ÇСϸ°û·Î°©£»£»£»ÖÎÁƲ¬ÀàÒ©ÎïΪ»ù´¡µÄÖÎÁƺóÓм²²¡Ï£ÍûµÄ×ªÒÆÐԵġ¢ÁÛ×´·ÇСϸ°û·Î°©¡£¡£¡£¡£¡£°¢·¨ÌæÄáÊÇÒ»ÖÖǿЧµÄ£¬£¬£¬²»¿ÉÄæµÄ±íƤÉú³¤Òò×ÓÊÜÌåºÍÈËÀà±íƤÉú³¤Òò×ÓÊÜÌå2ÀÒ°±Ëá¼¤Ã¸Ë«ÖØÒÖÖÆ¼Á£¬£¬£¬ÓëEGFR£¬£¬£¬HER2ºÍHER4µÄ¼¤Ã¸½á¹¹Óò¹²¼ÛÁ¬Ïµ£¬£¬£¬²¢²»¿ÉÄæµØÒÖÖÆÀÒ°±ËἤøµÄÁ×Ëữ£¬£¬£¬µ¼ÖÂERBBÐźÅϵ÷¡£¡£¡£¡£¡£ÔÑÐÒ©ÆóΪBoehringer Ingelheim£¬£¬£¬2013Äê¡£¡£¡£¡£¡£
¼ª·ÇÌæÄá
¼ª·ÇÌæÄá(Gefitinib)£¬£¬£¬ÉÌÆ·ÃûÒ×Èðɳ(Iressa)¡£¡£¡£¡£¡£FDAÅú×¼Ò»ÏßÖÎÁÆEGFR»ùÒòµÚ19ÍâÏÔ×Óȱʧ»òµÚ21ÍâÏÔ×ÓÍ»±ä(L858R)µÄ×ªÒÆÐÔ·ÇСϸ°û·Î°©¡£¡£¡£¡£¡£CFDAÅú×¼ÔÚÖйúÉÏÊС£¡£¡£¡£¡£¼ª·ÇÌæÄáÊÇÒ»ÖÖ¿Ú·þµÄÑ¡ÔñÐÔ±íÆ¤Éú³¤Òò×ÓÊÜÌåÀÒ°±ËἤøÒÖÖÆ¼Á¡£¡£¡£¡£¡£ÔÑÐÒ©ÆóΪAstraZeneca£¬£¬£¬2003Äê¡£¡£¡£¡£¡£
Necitumumab
Necitumumab£¬£¬£¬ÉÌÆ·ÃûPortrazza¡£¡£¡£¡£¡£FDAÅú×¼Ó뼪Î÷Ëû±õ¡¢Ë³²¬ÁªºÏÒ»ÏßÖÎÁÆ×ªÒÆÐÔÁÛ×´·ÇСϸ°û·Î°©¡£¡£¡£¡£¡£NecitumumabÊÇÒ»ÖÖ±íÆ¤Éú³¤Òò×ÓÊÜÌåÀÒ°±ËἤøÒÖÖÆ¼Á¡£¡£¡£¡£¡£ÔÑÐÒ©ÆóΪLilly£¬£¬£¬2015Äê¡£¡£¡£¡£¡£
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°¬ÀÖÌæÄá(Alectinib)£¬£¬£¬ÉÌÆ·ÃûAlecensa¡£¡£¡£¡£¡£FDAÅú×¼ÖÎÁÆALKÑôÐԵ쬣¬£¬Óм²²¡Ï£ÍûµÄ»òÕß²»¿ÉÄÍÊÜ¿ËßòÌæÄáµÄ×ªÒÆÐÔ·ÇСϸ°û·Î°©¡£¡£¡£¡£¡£°¬ÀÖÌæÄáÊÇÒ»ÖÖÀÒ°±ËἤøÒÖÖÆ¼Á£¬£¬£¬°ÐÏòALKºÍRET¡£¡£¡£¡£¡£ÔÑÐÒ©ÆóΪRoche£¬£¬£¬2015Äê¡£¡£¡£¡£¡£
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°¢ÌØÖéµ¥¿¹(Atezolizumab)£¬£¬£¬ÉÌÆ·ÃûTecentriq¡£¡£¡£¡£¡£FDAÅú×¼ÖÎÁƺ¬²¬ÀàÒ©ÎﻯÁÆÏ£ÍûµÄ×ªÒÆÐÔ·ÇСϸ°û·Î°©£¬£¬£¬ÈôÊÇ»¼ÕßЯ´øEGFR»òALK»ùÒò±äÒ죬£¬£¬ÔÚÆäËûÍÆ¼öµÄ°ÐÏòÖÎÁƼƻ®Ï£ÍûÖ®ºóʹÓð¢ÌØÖéµ¥¿¹¡£¡£¡£¡£¡£°¢ÌØÖéµ¥¿¹ÊÇÒ»¸öµ¥¿Ë¡¿¹Ì壬£¬£¬¿ÉÓëPD-L1Á¬Ïµ²¢×è¶ÏPD-1ÓëB7.1ÊÜÌåµÄÏ໥×÷Ó㬣¬£¬½ø¶øÉ¨³ýPD-1½éµ¼µÄÃâÒßÒÖÖÆÐźš£¡£¡£¡£¡£ÔÑÐÒ©ÆóΪRoche£¬£¬£¬2016Äê¡£¡£¡£¡£¡£
É«ÈðÌæÄá
É«ÈðÌæÄá(Ceritinib)£¬£¬£¬ÉÌÆ·ÃûZykadia¡£¡£¡£¡£¡£FDAÅú×¼ÖÎÁÆ¿ËßòÌæÄáÖÎÁƺó²¡Çé¶ñ»¯»ò¶Ô¿ËßòÌæÄá²»ÄÍÊÜ£¬£¬£¬ÇÒALKÑôÐÔµÄ×ªÒÆÐÔ·ÇСϸ°û·Î°©¡£¡£¡£¡£¡£É«ÈðÌæÄá¿ÉÒÖÖÆÊÜÌåÀÒ°±Ëἤø¼ä±äÐÔÁܰÍÁö¼¤Ã¸ºÍÒȵºËØÑùÉú³¤Òò×Ó1ÊÜÌå¡¢ÒȵºËØÊÜÌåÒÔ¼°ROS1¡£¡£¡£¡£¡£ÔÑÐÒ©ÆóΪNovartis£¬£¬£¬2014Äê¡£¡£¡£¡£¡£
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¿ËßòÌæÄá(Crizotinib)£¬£¬£¬ÉÌÆ·ÃûÈü¿ÉÈð(Xalkori)¡£¡£¡£¡£¡£FDAÅú×¼ÖÎÁÆALK»òROS1ÑôÐÔµÄ×ªÒÆÐÔ·ÇСϸ°û·Î°©¡£¡£¡£¡£¡£CFDAÅú×¼ÔÚÖйúÉÏÊС£¡£¡£¡£¡£¿£¿£¿ËßòÌæÄáÊÇÒ»ÖÖÀÒ°±ËἤøÊÜÌåÒÖÖÆ¼Á£¬£¬£¬¿ÉÒÖÖÆHGFR¡¢c-Met¡¢ROS1ºÍRON¡£¡£¡£¡£¡£ÔÑÐÒ©ÆóΪPfizer£¬£¬£¬2011Äê¡£¡£¡£¡£¡£
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¶òÂåÌæÄá(Erlotinib)£¬£¬£¬ÉÌÆ·ÃûÌØÂÞ¿(Tarceva)¡£¡£¡£¡£¡£FDAÅú×¼Ò»Ïß¡¢Î¬³Ö¡¢ÖÁÉÙÒ»´Î»¯ÁÆÏ£ÍûºóµÄ¶þÏß»ò¸ü¶àÏßµÄEGFR»ùÒòµÚ19ÍâÏÔ×Óȱʧ»òµÚ21ÍâÏÔ×ÓÍ»±ä(L858R)µÄ×ªÒÆÐÔ·ÇСϸ°û·Î°©¡£¡£¡£¡£¡£CFDAÒÑÅú×¼ÔÚÖйúÉÏÊС£¡£¡£¡£¡£¶òÂåÌæÄáÊÇÒ»ÖÖ¿Ú·þµÄÑ¡ÔñÐÔ±íÆ¤Éú³¤Òò×ÓÊÜÌåÀÒ°±ËἤøÒÖÖÆ¼Á¡£¡£¡£¡£¡£ÔÑÐÒ©ÆóΪRoche£¬£¬£¬2004Äê¡£¡£¡£¡£¡£
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°£¿£¿£¿ËÌæÄá(Icotinib)£¬£¬£¬ÉÌÆ·Ãû¿ÃÀÄÉ¡£¡£¡£¡£¡£°£¿£¿£¿ËÌæÄáÊÇÒ»ÖÖÑ¡ÔñÐÔ±íÆ¤Éú³¤Òò×ÓÊÜÌåÀÒ°±ËἤøÒÖÖÆ¼Á¡£¡£¡£¡£¡£CFDAÅú×¼Ò»ÏßÖÎÁÆEGFRÃô¸ÐÍ»±äµÄ¾Ö²¿ÍíÆÚ»ò×ªÒÆÐÔ·ÇСϸ°û·Î°©£¬£¬£¬»ò¼ÈÍù½ÓÊܹýÖÁÉÙÒ»ÖÖ»¯ÁƼƻ®Ê§°ÜµÄ¾Ö²¿ÍíÆÚ»ò×ªÒÆÐÔ·ÇСϸ°û·Î°©µÄÖÎÁÆ¡£¡£¡£¡£¡£ÔÑÐÒ©ÆóΪ±´´ï£¬£¬£¬2011Äê¡£¡£¡£¡£¡£
ÄÉÎäµ¥¿¹
ÄÉÎäµ¥¿¹(Nivolumab)£¬£¬£¬ÉÌÆ·ÃûOpdivo¡£¡£¡£¡£¡£FDAÅú×¼ÖÎÁƲ¬ÀàÒ©ÎﻯÁÆÀú³ÌÖлò»¯Áƺ󼲲¡Ï£ÍûµÄ×ªÒÆÐÔ·ÇСϸ°û·Î°©¡£¡£¡£¡£¡£ÄÉÎäµ¥¿¹ÊÇÒ»ÖÖ³ÌÐòÐÔéæÃüÊÜÌå-1µÄ×è¶Ï¿¹Ìå¡£¡£¡£¡£¡£ÔÑÐÒ©ÆóΪBMS£¬£¬£¬2014Äê¡£¡£¡£¡£¡£
Olmutinib
Olmutinib£¬£¬£¬ÉÌÆ·ÃûOlita¡£¡£¡£¡£¡£º«¹úÅú×¼OlmutinibÖÎÁƾֲ¿ÍíÆÚ»ò×ªÒÆÐԵļÈÍù½ÓÊܹýEGFR Âç°±ËἤøÒÖÖÆ¼ÁÖÎÁƵġ¢EGFR T790MÍ»±äÑôÐԵķÇСϸ°û·Î°©¡£¡£¡£¡£¡£OlmutinibÊǵÚÈý´úEGFR¿Ú·þÀÒ°±ËἤøÒÖÖÆ¼Á£¬£¬£¬¶Ô¼¤»îÍ»±äºÍT790MÍ»±äµÄEGFR¼¤Ã¸»îÐÔ¾ßÓв»¿ÉÄæÒÖÖÆ×÷Óᣡ£¡£¡£¡£ÔÑÐÒ©ÆóΪBoehringer Ingelheim &Hanmi£¬£¬£¬2016Äê¡£¡£¡£¡£¡£
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°ÂÏ£ÌæÄá(Osimertinib)£¬£¬£¬ÉÌÆ·ÃûTagrisso¡£¡£¡£¡£¡£FDAÅú×¼ÖÎÁÆ×ªÒÆÐÔ±íÆ¤Éú³¤Òò×ÓÊÜÌåT790MÍ»±äµÄ·ÇСϸ°û·Î°©¡£¡£¡£¡£¡£OsimertinibÊDz»¿ÉÄæµÄ±íƤÉú³¤Òò×ÓÊÜÌ弤øÒÖÖÆ¼Á¡£¡£¡£¡£¡£ÔÑÐÒ©ÆóΪAstraZeneca£¬£¬£¬2015Äê¡£¡£¡£¡£¡£
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ÅÉÄ·µ¥¿¹(Pembrolizumab)£¬£¬£¬ÉÌÆ·ÃûKeytruda¡£¡£¡£¡£¡£FDAÅú×¼ÅÉÄ·µ¥¿¹ÓÃÓÚÖÎÁÆPD-L1¸ß±í´ï(¡Ý50%)¡¢²»Ð¯´øEGFRºÍALK±äÒìµÄ¾ÏµÍ³»¯ÁƵÄ×ªÒÆÐÔ·ÇСϸ°û·Î°©£»£»£»PD-L1±í´ï(¡Ý1%)µÄº¬²¬ÀàÒ©ÎﻯÁÆÏ£ÍûµÄ×ªÒÆÐÔ·ÇСϸ°û·Î°©»¼Õߣ¬£¬£¬EGFR»òALK±äÒìµÄ»¼Õߣ¬£¬£¬¼ÈÍù¿¹EGFRºÍALKÖÎÁƺ󼲲¡Ï£Íû¡£¡£¡£¡£¡£ÅÉÄ·µ¥¿¹ÊÇÒ»ÖÖÈËÀà³ÌÐòÐÔéæÃüÊÜÌå-1µÄ×è¶Ï¿¹Ìå¡£¡£¡£¡£¡£ÔÑÐÒ©ÆóΪMSD£¬£¬£¬2014Äê¡£¡£¡£¡£¡£
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À×Ī«µ¥¿¹(Ramucirumab)£¬£¬£¬ÉÌÆ·Ãû(Cyramza)¡£¡£¡£¡£¡£FDAÅú×¼ÁªºÏ¶àÎ÷ËûÈüÖÎÁƲ¬À໯ÁÆÏ£ÍûµÄ×ªÒÆÐÔ·ÇСϸ°û·Î°©£¬£¬£¬ÈôЯ´øEGFR»òALK±äÒ죬£¬£¬ÔòÏÈÐп¹EGFR»ò¿¹ALKÖÎÁÆ¡£¡£¡£¡£¡£À×Ī«µ¥¿¹ÊÇÒ»ÖÖÈËÀàѪ¹ÜÄÚÆ¤Éú³¤Òò×ÓÊÜÌå2Þ׿¹¼Á¡£¡£¡£¡£¡£ÔÑÐÒ©ÆóΪLilly£¬£¬£¬2014Äê¡£¡£¡£¡£¡£