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克日，，，，现代制药一连宣布了两则通告，，，，称公司及全资子公司上海现代制药海门有限公司收到CFDA批准签发的《审批意见通知件》及《药物临床试验批件》，，，，共涉及两个质料药阿哌沙班和磷酸西格列汀以及它们的两个片剂。。。 。。数据显示，，，，阿哌沙班片和磷酸西格列汀片都属于全球重磅产品，，，，2016年在全球的销售额均凌驾30亿美元。。。 。。现在，，，，两个产品都进入了新版医保目录，，，，那么海内药企谁能抢到首仿呢?
米内网数据显示，，，，现在海内已获批临床申请阿哌沙班片的企业有19家，，，，而获批临床申请磷酸西格列汀片的企业有6家，，，，其中上海现代制药、江苏豪森药业、四川科伦药业、正大天晴药业均获批了上述两个产品。。。 。。剔除重合的企业，，，，现在这两个产品已经有21个企业获批了临床，，，，竞争云云之大，，，，源于什么呢?
阿哌沙班是一种强效的、可逆的、高选择性的Xa因子抑制剂，，，，是新型口服抗凝药物，，，，能够在不影响止血功效的剂量水平下施展抗栓作用，，，，可用于预防和治疗血栓。。。 。。临床用于髋枢纽或膝枢纽择期置换术的成年患者，，，，预防静脉血栓栓塞事务。。。 。。
阿哌沙班由百时美施贵宝公司和辉瑞公司联合研制开发，，，，2011年在欧盟首次获批上市，，，，规格为2.5mg和5mg。。。 。。米内网数据显示，，，，最近五年，，，，阿哌沙班的全球销售额在快速上涨，，，，2015年突破10亿美元关口，，，，2016年更上涨至33.43亿美元。。。 。。
CFDA于2013年批准阿哌沙班在华上市，，，，规格为2.5mg。。。 。。数据显示，，，，2014-2016年间，，，，阿哌沙班在中国都会公立医院、县级公立医院、都会社区中心以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的合计销售额均坚持在900万-1000万元左右。。。 。。现在，，，，阿哌沙班片已经进入了新版医保目录，，，，是本次新增的乙类产品之一，，，，使用规模限下肢枢纽置换手术患者。。。 。。
磷酸西格列汀为二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂类的口服降糖药物，，，，临床上可单独使用或与二甲双胍联用，，，，用于治疗2型糖尿病。。。 。。磷酸西格列汀主要是通过增添活性肠促胰岛激素的水平从而实现2型糖尿病患者关于血糖的控制。。。 。。
磷酸西格列汀由默克公司首先研制，，，，最早于2006年10月在美国获批上市。。。 。。米内网数据显示，，，，磷酸西格列汀的全球销售额在2012年抵达了峰值，，，，昔时已经突破了40亿美元，，，，随后几年的销售额泛起了稍微下滑的征象，，，，但仍坚持在38亿美元以上。。。 。。
CFDA于2009年批准磷酸西格列汀片进入中国。。。 。。米内网数据显示，，，，最近几年，，，，磷酸西格列汀片在中国公立医疗机构终端合计销售额迅猛增添，，，，每年的增添率坚持在30%以上。。。 。。在2016年中国公立医疗机构化学药口服降血糖药产品TOP20名堂，，，，磷酸西格列汀片排名第16位。。。 。。现在，，，，磷酸西格列汀片已经进入了新版医保目录，，，，是本次新增的乙类产品之一，，，，使用规模限二线用药。。。 。。
从2016年的全球销售情形来看，，，，阿哌沙班片和磷酸西格列汀片都凌驾了30亿美元，，，，在抗凝以及降糖领域均已获得不俗的效果。。。 。。
阿哌沙班片进入中国市场的时间不长，，，，但依附其在全球市场的高速生长性，，，，也吸引了众多海内企业的看重;磷酸西格列汀片虽然进入中国市场较早，，，，市场份额已被默克公司牢牢紧握，，，，但进了新医保目录后，，，，国产产品的优势将会获得展现，，，，因此也有海内企业把眼光盯紧在这里。。。 。。
别的，，，，自从实验了BE备案管理后，，，，药企也纷纷抓紧了这个大好时机。。。 。。据媒体新闻称，，，，江苏豪森、正大天晴已完成了阿哌沙班片的BE试验并提交了上市申请，，，，而在挂号的尚有四川科伦、江苏嘉逸、江苏万邦以及江西青峰等;四川科伦也完成了磷酸西格列汀片的BE试验并提交仿制药上市申请，，，，现在挂号的尚有通化东宝、正大天晴以及浙江医药等。。。 。。
每一场战争都会有胜利者，，，，这两场首仿抢夺战最终是何下场?我们一起拭目以待。。。 。。
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