本月一共总结19个新药批准，，，，，，8个FDA批准，，，，，，10个EMA批准，，，，，，1个日本批准。。。。。Gilead Sciences的治疗HIV药Descovy?先后获得FDA和EMA得准；；；；而Boehringer Ingelheim的治疗肺鳞状细胞癌药Giotrif先后获得EMA和FDA的批准；；；；AbbVie则是白血病药Venclexta和丙肝药VIEKIRA PAK先后获得FDA批准；；；；而Bristol-Myers Squibb的Opdivo先后获得EMA两种顺应症批准。。。。。欲知新药的详细信息，，，，，，可以到药渡网盘问�。。。。。≒S可能会有遗漏，，，，，，欢迎增补�。。。。。�
2016年4月4日，，，，，，Baxalta的ADYNOVATE在日本获得批准，，，，，，该药用于12岁以及12岁以上的A型血友病的治疗。。。。。
2016年4月4日，，，，，，Gilead Sciences（吉祥德）宣布FDA批准Descovy? (emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg, F/TAF), 组合剂量治疗HIV 。。。。。Descovy与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1 熏染的12岁以及12岁以上患者。。。。。Descovy 不必预防性给药(PrEP)，，，，，，以镌汰通过性撒播，，，，，，获得HIV-1 熏染危害。。。。。
2016年4月6日，，，，，，Bristol-Myers Squibb的Opdivo? (nivolumab)扩大批准顺应症，，，，，，批准治疗转移性非鳞片状非小细胞肺癌。。。。。
2016年4月6日，，，，，，Bristol-Myers Squibb的Opdivo? (nivolumab)批准疗晚期肾细胞癌。。。。。
2016年4月7日，，，，，，Boehringer Ingelheim宣布Giotrif? (afatinib)口服治疗肺鳞状细胞癌在欧洲获得EMA批准,该药早在2013年以治疗非小细胞肺癌获得FDA和EMA批准。。。。。
2016年4月7日，，，，，，Novartis宣布Revolade? 治疗1岁以上的慢性血小板镌汰性紫癜(ITP）在欧洲获得EMA批准。。。。。以片剂和悬浊液两种给药途径，，，，，，利便更小的欠好吞服的患者使用。。。。。
2016年4月8日，，，，，，Sandoz收到EC的批准，，，，，，皮下注射仿制药Binocrit? 治疗肾脏疾病，，，，，，批准基于 SENSE临床试验。。。。。
2016年4月11日，，，，，，美国FDA批准AbbVie的Venclexta (venetoclax)用于伴有17p缺失的染色体异�；；；；蛑辽俳邮芄恢种瘟频穆粤馨拖赴园籽� (CLL)患者。。。。。Venclexta 是第一种 FDA批准的靶向治疗B细胞淋巴瘤-2 (BCL-2)的药物，，，，，，BCL-2支持癌症细胞的生长，，，，，，许多 CLL 患者身上都太过表达。。。。。
2016 年4月12 日，，，，，，Synthon宣布，，，，，，glatiramer acetate (醋酸格拉替雷) 20 mg/mL获得EMA批准，，，，，，已乐成地完成醋酸格拉替雷的疏散历程，，，，，，成为和 Copaxone? 治疗复发性多发性硬化 (RRMS)等效版本的药物。。。。。
2016年4月13日，，，，，，Oculus Innovative Sciences宣布Microcyn?为基础的Sinudox? 溶液获得欧盟的上市批准。。。。。主要的顺应症为鼻部的洗濯，，，，，，还包括鼻腔内切伤、 擦伤和割伤的滋润等。。。。。
2016年4月15日，，，，，，勃林格殷格翰（BI）Gilotrif（afatinib，，，，，，阿法替尼）治疗铂类化疗药治疗后希望的晚期鳞状细胞肺癌增补新药申请（sNDA）获美国 FDA批准。。。。。批准基于阿法替尼与厄洛替尼的头对头研究，，，，，，阿法替尼可延伸 PFS、改善 OS 并镌汰肿瘤希望危害 18%。。。。。
2016年4月25日AbbVie宣布, 美国FDA已批准增补新药申请 (sNDA) VIEKIRA PAK? （ombitasvir、 paritaprevir和 ritonavir tablets; dasabuvir tablets）没有利巴韦林 (RBV)情形下治疗基因1b型慢性丙肝(HCV)并伴有代偿性肝硬化。。。。。
2016 年4月25日, Gilead宣布，，，，，，EC授予两个剂量的 Descovy? (emtricitabine and tenofovir alafenamide 200/10 mg and 200/25 mg; F/TAF)上市授权，，，，，，牢靠剂量组合药治疗HIV-1。。。。。Descovy 是Gilead在欧洲获得营销授权的第二个基于TAF疗法的药物。。。。。
2016年4月25日，，，，，，Exelixis宣布美国FDA批准Cabometyx (cabozantinib) 片剂治疗晚期肾细胞癌的患者，，，，，，且一经接受过抗血管天生的治疗。。。。。
2016年4月25日，，，，，，AstraZeneca宣布美国FDA批准Bevespi Aerosphere (glycopyrrolate and formoterol fumarate) 吸入气雾剂治疗恒久，，，，，，维持治疗慢性壅闭性肺疾病 (COPD)的气道壅闭，，，，，，包括慢性支气管炎和肺气肿。。。。。
2016年4月26日，，，，，，Collegium Pharmaceutical宣布，，，，，，美国FDA批准 Xtampza ER（oxycodone, 羟考酮）延伸释放 (ER) 胶囊 CII，，，，，，天天两次、 羟考酮药物治疗严重到需要一样平常的、 全天候的、 恒久阿片类药物治疗疼痛，，，，，，替换治疗不可知足时使用。。。。。这个药最大的特点是无论弄碎或鼻吸都会抵达缓慢释放，，，，，，正好控制疾病的疼痛。。。。。
2016年4月26日，，，，，， Lilly宣布其新一代抗炎药ixekizumab（Taltz）获得EMA上市批准，，，，，，用于治疗成人中重度斑块状银屑病，，，，，，该药是一种靶向促炎性细胞因子 IL-17A 的单克隆抗体。。。。。
2016年4月27日，，，，，，Takeda 制药宣布，，，，，，EC批准扩大外科修补TachoSil (人凝血酶 / 人类胶原)的顺应症，，，，，，用于成人硬脑膜的密封，，，，，，避免神经外科术后脑脊液的渗漏。。。。。
2016年4月29日，，，，，，美国FDA批准了Acadia Pharmaceuticals的Nuplazid（pimavanserin），，，，，，首例用于治疗泛起幻觉或妄想等精神疾病的帕金森症的药物。。。。。早在2014年，，，，，，Nuplazid 获得了FDA的突破性疗法认定，，，，，，并在2015年获得了优先审评资格。。。。。
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