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据IMS Health统计， ，，，，2014年全球糖尿病市场规模近550亿美元， ，，，，增添18.4%；；；；2013年抵达464亿美元， ，，，，增添9.3%。 。。。。。陪同专利悬崖的到来， ，，，，海内在糖尿病药物研发方面一直掀起抢仿热潮。 。。。。。
在糖尿病新药开发领域， ，，，，最热门药物为肠促胰岛素类产品。 。。。。。该类产品可分为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物和二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂两类。 。。。。。
现在全球市场GLP-1受体激动剂主要有两种产品：艾塞那肽和利拉鲁肽。 。。。。。艾塞那肽分为两种， ，，，，一是通俗艾塞那肽， ，，，，商品名为“Byetta”， ，，，，由艾米林生物制药（现已被阿斯利康收购）原研；；；；另一种是长效艾塞那肽， ，，，，商品名为“Bydureon”。 。。。。。长效艾塞那肽为GLP-1类似物， ，，，，适用于单用二甲双胍、磺酰脲类以及二甲双胍适用磺酰脲类血糖仍控制不佳的患者。 。。。。。
据全球脱销药数据统计， ，，，，艾塞那肽“Byetta”升沉较大， ，，，，2008年销售额抵达最岑岭值， ，，，，2014年销售额仅为1.2亿美元， ，，，，处于下降态势；；；；而长效艾塞那肽销售额由2012年的1.2亿美元增添至2014年的4.4亿美元， ，，，，处于上升态势。 。。。。。长效“Bydureon”仍处于上市初期， ，，，，未来有望快速增添。 。。。。。
利拉鲁肽由诺和诺德公司开发研制， ，，，，商品名为“Victoza”， ，，，，最先于2009年在欧盟上市， ，，，，2011年10月在中国上市， ，，，，2017年专利将到期。 。。。。。利拉鲁肽已在几十个国家批准上市， ，，，，由于给药频次较少以及优异疗效， ，，，，在临床使用历程中将会对艾塞那肽市场有所攻击。 。。。。。
据全球脱销药数据统计， ，，，，2014年， ，，，，全球糖尿病前10位产品中， ，，，，GLP-1类似物利拉鲁肽销售额为23.9亿美元， ，，，，排名第6位。 。。。。。相较于艾塞那肽， ，，，，利拉鲁肽优势较为显着。 。。。。。2013、2014年销售额已一连两年凌驾20亿美元， ，，，，2014年同比增添15.5%， ，，，，坚持较高的增添态势。 。。。。。
GLP-1受体激动剂是跨国药企重点关注的领域， ，，，，而长效剂型是其未来的研发偏向。 。。。。。礼来的长效GLP-1药物度拉鲁肽（Dulaglutid， ，，，，每周一次）已于2014年9月获得FDA批准上市。 。。。。。据专家展望， ，，，，2020年Dulaglutid销售额将达13亿美元。 。。。。。
由于利拉鲁肽在糖尿病药物市场体现突出， ，，，，制药公司纷纷开发此类药物。 。。。。。
我国现有多家企业正在举行GLP-1类似物的相关研发及申报， ，，，，但现在尚未有国产GLP-1类似物制剂上市， ，，，，只有入口的利拉鲁肽注射液和艾塞那肽注射液。 。。。。。
据海内22个都会样本医院数据， ，，，，2014年， ，，，，样本医院GLP-1类似物销售额为3911万元， ，，，，其中利拉鲁肽销售额为1971万元， ，，，，艾塞那肽销售额为1940万元， ，，，，市场占有率各占半边。 。。。。。
2014年， ，，，，海内涉及GLP-1类似物只有入口企业2家：丹麦诺和诺德的利拉鲁肽， ，，，，商品名“诺和力”；；；；阿斯利康的艾塞那肽， ，，，，商品名为“百泌达”。 。。。。。两家入口企业销售额实力相当。 。。。。。现在海内GLP-1类似物均处于导入期， ，，，，2014年艾塞那肽与利拉鲁肽销售规模差别不大， ，，，，未来随着两家公司在华渠道的拓展， ，，，，收入及规模将有望继续提升。 。。。。。
据统计， ，，，，现在正在申报利拉鲁肽注射液的企业有3家， ，，，，其中入口企业1家， ，，，，海内企业2家， ，，，，划分是：诺和诺德的复方德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液， ，，，，以及杭州九源基因工程和深圳翰宇药业申报的利拉鲁肽注射液。 。。。。。
正在申报艾塞那肽相关剂型的企业有近20家， ，，，，主要剂型有注射用艾塞那肽、艾塞那肽注射液、艾塞那肽长效缓释剂、聚乙二醇化艾塞那肽注射液、注射用艾塞那肽缓释微球、注射用艾塞那肽微球、艾塞那肽微球注射液、艾塞那肽肠溶片等。 。。。。。GLP-1受体激动剂是药企重点关注的领域， ，，，，而长效剂型是其未来的研发偏向。 。。。。。
现在GLP-1类似物市场规模不大， ，，，，虽然市场增速高但尚未形成主流用药。 。。。。。此类药物的定价普遍太高， ，，，，在短期内该类药物尚不可能进入医保的情形下， ，，，，过高的价钱将很洪流平影响患者的用药选择。 。。。。。随着海内企业药物研发和临床研究的生长， ，，，，越来越多的GLP-1类似物将会进入临床使用， ，，，，为2型糖尿病患者提供更有用清静的降糖药物。 。。。。。
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