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美高梅助力复星医药LBP-ShC4治疗雄激素脱发（AGA）I期临床试验获FDA批准

2025-05-21
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会见量：

克日，，，，，复星医药宣布，，，，，控股子公司上海菌济康健科技有限公司自主研发的拟用于治疗雄激素脱发（AGA）的活体生物治疗产品LBP-ShC4获得了美国食物和药品监视管理局（FDA）开展临床试验的批准（IND 31515）。。。菌济康健拟于条件具备后开展LBP-ShC4的I期临床试验。。。

美高梅作为菌济康健相助同伴，，，，，为LBP-ShC4提供了体内药效、药代、安评等临床前研发效劳，，，，，助力该项目突破古板研发瓶颈，，，，，降低研发本钱，，，，，加速临床转化历程。。。

全球首个针对AGA的LBP疗法进入临床

菌济康健LBP-ShC4有望重塑治疗名堂

雄激素性脱发（AGA）是一类遗传、激素、及免疫微情形等相关的多因素重大疾病，，，，，全球发病率高，，，，，是最常见的脱发疾病。。。但现有治疗手段保存疗效有限、副作用显着、患者依从性低等痛点。。。

LBP-ShC4是菌济康健自主研发获得的一种具有治疗脱发、增进毛爆发长、以及调理免疫微情形功效的活体生物治疗产品。。。通过多种临床前实验模子研究提醒：该试验药物能增强毛囊干性，，，，，从而加速皮肤毛囊修复和再生，，，，，具有治疗雄激素性脱发的潜力；；；； ；相关的国际发明PCT专利也在多个国家和地区受理中。。。

值得关注的是，，，，，现在全球规模内尚无针对AGA的LBP（包括单药或联合治疗计划）获批上市。。。LBP-ShC4 IND获FDA批准，，，，，不但彰显了复星医药在立异药物研发领域的全球竞争力，，，，，也为美高梅临床前研发效劳平台再添乐成赋能效果。。。

美高梅临床前研发效劳平台
一站式助力立异药物研发

AGA等炎症免疫类疾病为多系统、多器官的疾病，，，，，临床特征各不相同，，，，，因此对临床前评价药物的动物模子要求高。。。美高梅临床前研发效劳平台在这一领域深耕多年，，，，，搭建了完善的炎症免疫疾病动物模子。。。别的，，，，，平台还能凭证新药研发的需求，，，，，无邪开发新模子，，，，，从药效学、药代动力学到清静性评价，，，，，提供一站式效劳，，，，，助力立异疗法更快走向临床。。。

每一次技术突破的背后，，，，，都离不开客户的信任与托付；；；； ；每一件IND的获批，，，，，都凝聚着精诚相助的实力。。。至2024年底，，，，，美高梅已助力520件IND获得中国NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA、欧洲EMEA、韩国KFDA等羁系机构批准后进入临床试验阶段，，，，，见证了美高梅与客户的并肩探索、相互成绩。。。

美高梅祝贺复星医药LBP-ShC4 I 期临床试验获得 FDA 批准，，，，，期待其在后续的临床试验中取得优异效果，，，，，为宽大雄激素性脱发患者带来新的希望。。。未来，，，，，美高梅将继续与全球相助同伴细密协作，，，，，施展自身在临床前研发领域的优势，，，，，助力更多立异药项目高效转化，，，，，为全球医药研发事业做出更大孝顺。。。

关于复星医药

上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”，，，，，股票代码：600196.SH，，，，，02196.HK）建设于1994年，，，，，是一家立异驱动的全球化医药康健工业集团，，，，，直接运营的营业包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗康健效劳，，，，，并通过联营公司国药控股笼罩到医药商业领域。。。建设30多年来，，，，，复星医药植根中国，，，，，结构全球，，，，，起劲践行“4IN”（立异 Innovation、国际化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration）的战略，，，，，焦点营业已主要笼罩美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等外洋市场。。。现在，，，，，复星医药已形成开放式、全球化的药品立异研发系统，，，，，聚焦肿瘤（实体瘤、血液瘤）、免疫炎症等焦点治疗领域，，，，，重点强化抗体/ADC、细胞治疗、小分子焦点技术平台，，，，，并与工业基金相助结构核药、RNA、基因治疗、AI药物研发等前沿技术，，，，，一连推进立异转型与立异产品的开发落地，，，，，解决未被知足的临床需求。。。面向未来，，，，，复星医药始终秉持“关爱生命、一直立异、字斟句酌、相助共赢”的焦点价值观，，，，，以“让每个家庭乐享康健”为使命，，，，，一连提升立异研发和全球运营能力，，，，，致力于成为全球领先的医疗立异整合者。。。

关于菌济康健

上海菌济康健科技有限公司（简称“微济康健”）是由浙江省?批“鲲鹏?动”顶尖科学家、西湖?学原副校长、遗传学讲席教授许?教授，，，，，联合复旦?学??副教授（已全职加入公司）共建；；；； ；聚焦于炎症免疫调控、物质代谢、组织再?等偏向，，，，，组建了微?物学、合成?物学（代谢?程）、遗传学、炎症免疫调控等多学科领域?流的研发团队（含上海市高条理人才入选者），，，，，并与数家顶尖医疗机构和研究所建?了多个层?的深度相助。。。团队焦点成员在微生态产品工艺开发、质量管理和工业化生长等领域拥有近20年的富厚履历，，，，，依托医药级微生态产品研发及工艺平台，，，，，致力于推动合成生物学与微生态菌群立异药物及大康健产品的立异生长。。。微济康健前期由复星医药（股票代码：600196.SH，，，，，02196.HK）完成种?轮投资，，，，，借助复星医药平台和国际资源为研发工业化和产品商业化提供有??持。。。

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