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美高梅助力信诺维XNW3009获临床试验默示允许

2020-02-04
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会见量：
最近，，，，，美高梅（以下简称“美高梅”）的相助同伴信诺维宣布，，，，，其自主研发的新一代降尿酸药物XNW3009获得国家药品监视管理局的默示允许，，，，，即将在中国启动临床I期试验。 。。此前，，，，，XNW3009已经在澳洲开展了I期临床试验，，，，，现在已经完成数个剂量组的爬坡试验，，，，，显示出优异的清静性和药效。 。。
美高梅施展一站式新药研发效劳的优势，，，，，内部各个部分高效相同，，，，，高效协调，，，，，并在项目实验历程中严酷执行项目妄想，，，，，战胜了质料药、制剂、药效、药代、安评研发历程中的许多技术难题，，，，，凭证最新的规则和指导原则，，，，，最终提前顺遂完成了XNW3009项目申请临床批件所需的质料药、制剂、药效、药代、安评等研究开发事情，，，，，并撰写并整理注册申报资料，，，，，终于资助信诺维早日把这个立异药项目推进临床实验。 。。
美高梅是一家专业的生物医药临床前综合研发效劳CRO，，，，，为全球的医药企业和科研机构提供全方位的切合海内及国际申报标准的一站式新药研发效劳。 。。公司驻足立异药物研发的要害环节，，，，，构建涵盖药物发明、药学研究以及临床前研究要害技术的综合性技术平台，，，，，是海内较早对外提供临床前CRO 效劳的企业之一，，，，，具有富厚的国际医药企业临床前CRO 效劳履历的一体化研发平台。 。。公司驻足于海内医药行业立异生长的需求，，，，，运用效劳国际制药公司所积累的履历，，，，，为海内大型制药企业及众多新兴的着名立异生物技术企业提供全方位新药临床前研发效劳。 。。

关于美高梅

美高梅（股票代码：688202）是一家药物研发外包效劳公司(CRO)。 。。建设于2004年2月2日，，，，，在上海建设了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的切合国际标准的综合技术效劳平台，，，，，并获得了国际药品管理部分的认可。 。。美高梅普亚的动物实验设施获得AAALAC（国际动物评估与认证协会）认证和国家药品监视管理局NMPA GLP证书，，，，，并已抵达美国食物药品管理局GLP标准。 。。

美高梅拥有富厚的全球相助履历，，，，，2015年以来，，，，，美高梅在全球效劳凌驾500家活跃客户，，，，，已为武田制药、强生制药、葛兰素史克、罗氏制药等多家全球性制药公司及恒瑞医药、扬子江药业、石药集团、华海药业、众生药业等海内外着名客户提供研发外包效劳。 。。


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电话: +86 (21) 5859-1500（总机）

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