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美高梅助力：浙江柏拉阿图PA1010片获临床试验默示允许

2020-03-13
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2020年3月10日，，，，浙江柏拉阿图医药科技有限公司（以下简称“浙江柏拉阿图”）自主研发的PA1010片获得了NMPA临床试验默示允许。。。。这是柏拉阿图申报的首个新药。。。。
PA1010片是一款治疗慢性乙型肝炎（CHB）的I类新药。。。。在我国，，，，慢性乙肝病毒携带者约有1.2亿人左右，，，，其中慢性乙肝患者约3000万人，，，，是我国重点防治的四大熏染疾病之首。。。。
浙江柏拉阿图是康德药业集团股份有限公司旗下的一家新药研发公司，，，，主要针对乙型肝炎这个偏向，，，，主要的营业偏向是抗病毒药物和哮喘药物的研发。。。。
美高梅有幸在PA1010片的研发中，，，，与浙江柏拉阿图相助，，，，完成了质料药工艺开发及质量研究等相关事情，，，，加速了PA1010片新药研发的历程。。。。

cGMP质料药工艺开发-1.jpg

美高梅工艺部自建设以来一直广纳贤才，，，，生长先进技术，，，，已建设可以研发cGMP质料药的平台，，，，为立异药公司研发了用于临床试验的GMP质料药。。。。公司鼎力大举生长新技术，，，，使用绿色酶化学解决了古板化学难以解决的药物合成问题，，，，快速推进了立异药的研发希望 ；；；；；建设起质料药合成历程中的清静评估实验室，，，，解决了清静及效率问题 ；；；；；在质料药质量研究方面有强盛实力，，，，能够控制质料药中基因毒杂质和金属元素杂质含量，，，，抵达规则和ICH指导原则的要求。。。。
美高梅祝贺浙江柏拉阿图获得临床试验默示允许，，，，希望能为慢性乙肝的治疗翻开新的时势。。。。美高梅在未来将继续“专注立异，，，，专心折务”，，，，助力新药研发历程。。。。

关于美高梅

美高梅（股票代码：688202）是一家药物研发外包效劳公司(CRO)。。。。建设于2004年2月2日，，，，公司走过16个年头，，，，在上海建设了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的切合国际标准的综合技术效劳平台，，，，并获得了国际药品管理部分的认可。。。。美高梅普亚的动物实验设施获得AAALAC（国际动物评估与认证协会）认证和国家药品监视管理局NMPA GLP证书，，，，并已抵达美国食物药品管理局GLP标准。。。。

美高梅拥有富厚的全球相助履历，，，，2015年以来，，，，美高梅在全球效劳凌驾500家活跃客户，，，，已为武田制药、强生制药、葛兰素史克、罗氏制药等多家全球性制药公司及恒瑞医药、扬子江药业、石药集团、华海药业、众生药业等海内外着名客户提供研发外包效劳。。。。


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电话: +86 (21) 5859-1500（总机）

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