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2022年8月29日，，，，北京质肽生物医药科技有限公司（以下简称“质肽生物”）ZT002注射液获得澳洲人类研究伦理委员会签发的Ⅰ期临床试验的允许。。。。。
9月30日，，，，质肽生物研发的司美格鲁肽注射液获得CDE正式受理。。。。。
10月5日，，，，质肽生物ZT002在澳洲完成 I 期临床首例受试者给药。。。。。
在立异战略的引领下，，，，质肽生物研发管线高效推进，，，，效果一直，，，，体现出质肽生物在代谢疾病领域立异研发的卓越能力。。。。。
作为质肽生物的相助同伴，，，，美高梅（以下简称“美高梅）为质肽生物司美格鲁肽注射液提供了全套临床前研究效劳，，，，为质肽生物ZT002提供了切合中、美、澳三国申报的药效效劳，，，，加速了外洋临床申报历程。。。。。
质肽生物司美格鲁肽注射液，，，，是一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，，，，用于在饮食控制和运动基础上，，，，接受二甲双胍和/或磺脲类药物血糖不达标的成人2型糖尿病患者的血糖控制，，，，及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事务（心血管殒命、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）危害。。。。。每周注射1次，，，，它能高效降糖、减重，，，，并降低心脑血管发病率。。。。。
值得一提的是，，，，司美格鲁肽注射液的药效、药代、安评由美高梅自力完成。。。。。凭证质肽生物的需求，，，，美高梅依附在代谢性疾病领域积累的富厚履历和有用的动物模子，，，，为其制订了一系列严谨的试验计划，，，，如db/db的II型糖尿病小鼠的降糖实验、ZDF的II性糖尿病大鼠的降糖实验、DIO肥胖鼠的减重实验等，，，，并协调排期无缝对接一站式研发效劳，，，，全力确保了该项目高质高效的完成，，，，为质肽生物争取了名贵的时间。。。。。
ZT002是一种基于质肽生物多肽长效技术平台(QLLong)开发的新型超长效GLP-1受体激动剂，，，，具有自主知识产权，，，，主要治疗糖尿病和肥胖症等相关代谢性疾病。。。。。严酷、系统的临床前研究证实ZT002分子与现在临床治疗用GLP1有相同疗效，，，，但2-3倍长的半衰期，，，，有希望成为全球第一个每月仅给药一次的GLP1受体激动剂。。。。。这对糖尿病等慢性病患者具有里程碑意义，，，，它将极大地改善病人治疗肩负，，，，显著提高患者的依从性，，，，从而抵达更好的治疗效果。。。。。
新药研发是一项重大的系统工程，，，，美高梅有幸加入到质肽生物ZT002的研发中。。。。。美高梅与质肽生物坚持细密相助，，，，以专业严谨的科研态度，，，，实时跟进申报进度，，，，为加速ZT002申报进度涤讪了主要的基础。。。。。
ZT002获得澳洲TGA批准，，，，为实现中、美、澳三报开了一个好头，，，，也再次验证了质肽生物多肽长效技术平台(QLLong)的研发实力，，，，以及美高梅新药临床研究注册申报（IND）效劳平台的优势。。。。。
作为海内CRO行业中少数具有综合效劳能力的生物医药临床前研究企业，，，，美高梅18年来一直在追赶立异，，，，洞察和新技术生长，，，，搭建全球立异药生长偏向的技术效劳平台，，，，也助力新药加速注册申报。。。。。美高梅临床注册事务效劳平台拥有专业的IND、ANDA研究团队，，，，深入相识中国、美国、澳洲和欧盟等国家和地区的注册规则政策以及其对化学药物的技术要求，，，，能为海内客户提供NMPA的IND申报、US FDA的IND/ANDA申报效劳，，，，能为外洋客户提供NMPA的IND/ANDA申报效劳，，，，定制切实可行的注册策略，，，，规避潜在的注册危害，，，，确保实时准确的递交申报资料，，，，还会跟踪审评进度，，，，以便助力客户快速地完成注册审评流程。。。。。
美高梅祝贺质肽生物ZT002在澳洲完成 I 期临床首例受试者给药，，，，期待ZT002在临床试验中取得精彩的体现，，，，早日成为糖尿病和肥胖症患者新的治疗选择。。。。。未来，，，，美高梅将一连解锁新药研发和注册申报难题，，，，助力立异药物全球结构！
美高梅可以为客户提供GLP-1药物发明、GLP-1药学研究（质料药工艺开发+制剂）、GLP-1药效学研究、GLP-1药代动力学评价和GLP-1清静性评价等效劳。。。。。阻止2023年12月尾，，，，美高梅已乐成助力8个GLP-1药物获批临床，，，，其中3个GLP-1药物NMPA/FDA同时获批，，，，1个GLP-1药物获得美国FDA、中国NMPA、澳洲TGA三国批准，，，，另外有7个GLP-1项目在研。。。。。
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